Metodologiczna ocena objętości płynu dziąsłowego i poziomu elastazy
8 lutego 2016 zaktualizowane przez: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
Metodologiczna ocena objętości płynu dziąsłowego i poziomów elastazy: sekwencyjne pobieranie próbek, długość czasu pobierania próbek i dwie różne metody pobierania próbek
Mechanizmy leżące u podstaw powstawania i składu płynu dziąsłowego (GCF) oraz jego przepływu do iz kieszonek przyzębnych nie są dobrze poznane.
Celem tego badania była ocena długości czasu pobierania próbek i sekwencyjnego pobierania próbek aktywności enzymu elastazy neutrofili GCF (NE) metodą doszyjkową i otworową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu dorosłych (średnia wieku 41,8 lat.
wahała się od 31 do 60 lat.
18 mężczyzn.
Włączono 2 kobiety) z przewlekłym zapaleniem przyzębia i wszystkie ukończyły 3-dniowe badanie.
Trzysta sześćdziesiąt próbek GCF pobrano z miejsc międzystycznych każdego z dwóch zębów nietrzonowych szczęki zgodnie z metodą kryzową.
Z każdego miejsca pobierano próbki trzy razy z 1-minutowymi przerwami między powtórzeniami próbek.
Metodą wewnątrzczaszkową pobrano pozostałe 360 próbek GCF w tych samych miejscach w odstępie 10 minut.
W pierwszym, drugim i trzecim dniu długość czasu pobierania próbek w sekundach i kolejność wynosiły 5,10,30; 10. 30. 5 i 30. 5. 10. odpowiednio.
Aktywność elastazy GCF określono przez hydrolizę substratu specyficznego dla neutrofili, N-metoksysukcynylo-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilidu i wyrażono jako stężenie (mikroU/mikrol) i całkowitą aktywność enzymatyczną (mikroU).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
27 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak historii chorób ogólnoustrojowych;
- brak historii antybiotyków i/lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie otrzymał żadnej profilaktyki higieny jamy ustnej oraz scalingu i root planingu;
- co najmniej 2 miejsca międzyzębowe wykazujące głębokość sondowania większą niż 5 mm, radiograficzny ubytek kości i wskaźnik dziąseł 2 (preferowane są dwa zęby beztrzonowe szczęki)
Kryteria wyłączenia:
- z chorobami metabolicznymi
- ciąża, laktacja itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwszy dzień
Pobieranie płynu dziąsłowego na bibułę filtracyjną długość czasu pobierania w sekundach: 5., 10., 30.
|
Dynamika płynu dziąsłowego
|
|
Eksperymentalny: drugi dzień
Pobranie płynu dziąsłowego na bibułę filtracyjną długość czasu pobierania w sekundach: 10., 30., 5.
|
Dynamika płynu dziąsłowego
|
|
Eksperymentalny: trzeci dzień
Pobieranie płynu dziąsłowego na bibułę filtracyjną długość czasu pobierania w sekundach: 30., 5., 10.
|
Dynamika płynu dziąsłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość czasu pobierania próbek poziomów elastazy GCF
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość czasu próbkowania objętości GCF
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Trzy dni
|
|
Długość sekwencyjnego próbkowania objętości GCF
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Trzy dni
|
|
Długość sekwencyjnego pobierania próbek poziomów elastazy GCF
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan