Metodické hodnocení objemu gingivální krevikulární tekutiny a hladiny elastázy
8. února 2016 aktualizováno: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
Metodické hodnocení objemu gingivální krevikulární tekutiny a hladiny elastázy: sekvenční odběr vzorků, délka doby odběru a dvě různé metody odběru
Mechanismy, které jsou základem tvorby a složení gingivální crevikulární tekutiny (GCF) a jejího toku do az parodontálních váčků, nejsou příliš dobře pochopeny.
Cílem této studie bylo zhodnotit délku doby odběru a sekvenčního odběru vzorků aktivity enzymu GCF neutrofilní elastázy (NE) pomocí intrakrevikulárních a otvorových metod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvacet dospělých (průměrný věk 41,8 let.
v rozmezí 31-60 let.
18 mužů.
Byly zařazeny 2 ženy) s chronickou parodontitidou a všechny dokončily 3denní studii.
Z interproximálních míst každého ze dvou maxilárních nemolárních zubů bylo odebráno 360 vzorků GCF podle metody s otvorem.
Každé místo bylo vzorkováno třikrát s 1minutovými intervaly mezi opakovanými vzorky.
Použitím intracrevikulární metody bylo dalších 360 vzorků GCF odebráno na stejných místech v 10minutovém intervalu.
První den, 2. den a 3. den byla délka vzorkovacího času v sekundách a pořadí 5. 10. 30; 10. 30. 5 respektive 30. 5. 10.
Aktivita GCF elastázy byla stanovena hydrolýzou neutrofilního specifického substrátu N-methoxysukcinyl-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilidu a byla vyjádřena jako koncentrace (mikroU/mikrol) a celková enzymová aktivita (mikroU).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
27 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné systémové onemocnění v anamnéze;
- žádná anamnéza antibiotik a/nebo protizánětlivých léků během posledních 6 měsíců;
- nikdo během posledních 6 měsíců nedostal žádnou profylaxi ústní hygieny a škálování a hoblování kořenů;
- alespoň 2 interproximální místa vykazující hloubku sondování větší než 5 mm, radiografický úbytek kostní hmoty a gingivální index 2 (s preferencí dvou maxilárních nonmolárních zubů)
Kritéria vyloučení:
- s metabolickými chorobami
- těhotenství, kojení atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: první den
Odběr gingivální krevikulární tekutiny filtračním papírem délka doby odběru v sekundách: 5., 10., 30.
|
Dynamika gingivální crevikulární tekutiny
|
|
Experimentální: 2. den
Odběr gingivální krevikulární tekutiny filtračním papírem délka doby odběru v sekundách: 10., 30., 5.
|
Dynamika gingivální crevikulární tekutiny
|
|
Experimentální: 3. den
Odběr gingivální krevikulární tekutiny filtračním papírem délka doby odběru v sekundách: 30., 5., 10.
|
Dynamika gingivální crevikulární tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka doby vzorkování hladin elastázy GCF
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka doby vzorkování objemu GCF
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
Délka sekvenčního vzorkování objemu GCF
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
Délka sekvenčního vzorkování hladin elastázy GCF
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08/05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .