Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metodisk evaluering af tandkødscrevikulær væskevolumen og elastaseniveau

8. februar 2016 opdateret af: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Metodologisk evaluering af Gingival Crevicular Fluid Volume og Elastase Levels: Sekventiel prøveudtagning, længde af prøvetagningstid og to forskellige prøveudtagningsmetoder

De mekanismer, der ligger til grund for dannelsen og sammensætningen af ​​gingival crevicular fluid (GCF) og dens strømning ind i og fra parodontale lommer er ikke særlig godt forstået. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere længden af ​​prøvetagningstiden og sekventiel prøvetagning af GCF neutrofil elastase (NE) enzymaktivitet ved at bruge intracrevikulære og åbningsmetoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tyve voksne (gennemsnitsalder på 41,8 år. varierede 31-60 år. 18 mænd. 2 kvinder) med kronisk parodontitis blev tilmeldt, og alle gennemførte den 3-dages undersøgelse. Tre-hundrede-tres prøver af GCF blev høstet fra de interproksimale steder af hver af de to maxillære ikke-molære tænder i overensstemmelse med åbningsmetoden. Hvert sted blev udtaget tre gange med 1 minutters intervaller mellem gentagne prøver. Ved at bruge intracrevikulær metode blev de andre 360 ​​prøver af GCF opsamlet på de samme steder efter 10 minutters interval. På første dag, 2. dag og 3. dag var længden af ​​prøveudtagningstiden i sekunder og rækkefølge 5. 10. 30; henholdsvis 10. 30. 5 og 30. 5. 10. GCF-elastaseaktivitet blev bestemt ved hydrolyse af neutrofilspecifikt substrat N-methoxysuccinyl-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilid og blev udtrykt som koncentration (microU/microl) og total enzymaktivitet (microU).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

29 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen historie med systemisk sygdom;
  • ingen historie med antibiotika og/eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de seneste 6 måneder;
  • ingen modtaget nogen mundhygiejneprofylakse og skæl og rodplaning inden for de seneste 6 måneder;
  • mindst 2 interproksimale steder, der udviser større end 5 mm sonderingsdybde, radiografisk knogletab og gingivalindeks på 2 (med præference for to maxillære ikke-molære tænder)

Ekskluderingskriterier:

  • med stofskiftesygdomme
  • graviditet, amning mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: den første dag
Gingival crevikulær væskeopsamling med filterpapir længden af ​​prøveudtagningstiden i sekunder: 5., 10., 30.
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
Eksperimentel: den 2. dag
Gingival crevikulær væskeopsamling med filterpapir længden af ​​prøveudtagningstiden i sekunder: 10., 30., 5.
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
Eksperimentel: den 3. dag
Gingival crevikulær væskeopsamling med filterpapir længden af ​​prøveudtagningstiden i sekundet: 30., 5., 10.
Gingival Crevicular Fluid Dynamics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længden af ​​prøveudtagningstiden for GCF-elastaseniveauer
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længden af ​​prøvetagningstiden for GCF-volumen
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Længden af ​​sekventiel prøvetagning af GCF-volumen
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Længden af ​​sekventiel prøvetagning af GCF-elastaseniveauer
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2016

Først opslået (Skøn)

8. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Gingival crevikulær væskeopsamling med filterpapir

3
Abonner