- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02676362
Metodisk evaluering af tandkødscrevikulær væskevolumen og elastaseniveau
8. februar 2016 opdateret af: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
Metodologisk evaluering af Gingival Crevicular Fluid Volume og Elastase Levels: Sekventiel prøveudtagning, længde af prøvetagningstid og to forskellige prøveudtagningsmetoder
De mekanismer, der ligger til grund for dannelsen og sammensætningen af gingival crevicular fluid (GCF) og dens strømning ind i og fra parodontale lommer er ikke særlig godt forstået.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere længden af prøvetagningstiden og sekventiel prøvetagning af GCF neutrofil elastase (NE) enzymaktivitet ved at bruge intracrevikulære og åbningsmetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve voksne (gennemsnitsalder på 41,8 år.
varierede 31-60 år.
18 mænd.
2 kvinder) med kronisk parodontitis blev tilmeldt, og alle gennemførte den 3-dages undersøgelse.
Tre-hundrede-tres prøver af GCF blev høstet fra de interproksimale steder af hver af de to maxillære ikke-molære tænder i overensstemmelse med åbningsmetoden.
Hvert sted blev udtaget tre gange med 1 minutters intervaller mellem gentagne prøver.
Ved at bruge intracrevikulær metode blev de andre 360 prøver af GCF opsamlet på de samme steder efter 10 minutters interval.
På første dag, 2. dag og 3. dag var længden af prøveudtagningstiden i sekunder og rækkefølge 5. 10. 30; henholdsvis 10. 30. 5 og 30. 5. 10.
GCF-elastaseaktivitet blev bestemt ved hydrolyse af neutrofilspecifikt substrat N-methoxysuccinyl-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilid og blev udtrykt som koncentration (microU/microl) og total enzymaktivitet (microU).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
29 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen historie med systemisk sygdom;
- ingen historie med antibiotika og/eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de seneste 6 måneder;
- ingen modtaget nogen mundhygiejneprofylakse og skæl og rodplaning inden for de seneste 6 måneder;
- mindst 2 interproksimale steder, der udviser større end 5 mm sonderingsdybde, radiografisk knogletab og gingivalindeks på 2 (med præference for to maxillære ikke-molære tænder)
Ekskluderingskriterier:
- med stofskiftesygdomme
- graviditet, amning mm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: den første dag
Gingival crevikulær væskeopsamling med filterpapir længden af prøveudtagningstiden i sekunder: 5., 10., 30.
|
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
|
Eksperimentel: den 2. dag
Gingival crevikulær væskeopsamling med filterpapir længden af prøveudtagningstiden i sekunder: 10., 30., 5.
|
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
|
Eksperimentel: den 3. dag
Gingival crevikulær væskeopsamling med filterpapir længden af prøveudtagningstiden i sekundet: 30., 5., 10.
|
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Længden af prøveudtagningstiden for GCF-elastaseniveauer
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Længden af prøvetagningstiden for GCF-volumen
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Længden af sekventiel prøvetagning af GCF-volumen
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Længden af sekventiel prøvetagning af GCF-elastaseniveauer
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2016
Først opslået (Skøn)
8. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk paradentose
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Gingival crevikulær væskeopsamling med filterpapir
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityAfsluttetAggressiv paradentose
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Mundhygiejne | OrtodontiKalkun
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
AYSAN LEKTEMUR ALPANAfsluttetFedme | Periodontale sygdomme | GingivitisKalkun
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetParadentose | Periodontale sygdomme | Type 2 diabetesKalkun