Methodologische evaluatie van het volume van de gingivale creviculaire vloeistof en het elastaseniveau
8 februari 2016 bijgewerkt door: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
Methodologische evaluatie van gingivale creviculaire vloeistofvolume en elastaseniveaus: sequentiële bemonstering, lengte van bemonsteringstijd en twee verschillende bemonsteringsmethoden
De mechanismen die ten grondslag liggen aan de vorming en samenstelling van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en de stroom ervan in en uit parodontale pockets worden niet goed begrepen.
Het doel van deze studie was om de lengte van de bemonsteringstijd en sequentiële bemonstering van GCF neutrofiel elastase (NE) enzymactiviteit te evalueren met behulp van intracreviculaire en orifice-methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig volwassenen (gemiddelde leeftijd 41,8 jaar.
varieerde 31-60 jaar.
18 mannen.
2 vrouwen) met chronische parodontitis werden ingeschreven en voltooiden allemaal de 3-daagse studie.
Driehonderdzestig monsters van GCF werden geoogst van de interproximale plaatsen van elk van de twee maxillaire niet-molaire tanden volgens de orifice-methode.
Elke site werd driemaal bemonsterd met intervallen van 1 minuut tussen herhalingsmonsters.
Met behulp van de intracreviculaire methode werden de andere 360 monsters van GCF verzameld op dezelfde plaatsen na een interval van 10 minuten.
Op de eerste dag, 2e dag en 3e dag was de lengte van de bemonsteringstijd in seconden en volgorde 5. 10. 30; 10. 30. 5 en 30. 5. 10. respectievelijk.
GCF-elastaseactiviteit werd bepaald door hydrolyse van neutrofielspecifiek substraat N-methoxysuccinyl-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilide en werd uitgedrukt als concentratie (microU/microl) en totale enzymactiviteit (microU).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
29 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen voorgeschiedenis van systemische ziekte;
- geen voorgeschiedenis van antibiotica en/of ontstekingsremmers in de afgelopen 6 maanden;
- in de afgelopen 6 maanden geen profylaxe voor mondhygiëne en schilfering en wortelschaven gekregen;
- ten minste 2 interproximale locaties met een sonderingsdiepte van meer dan 5 mm, radiografisch botverlies en gingivale index van 2 (met voorkeur voor twee maxillaire niet-molaren)
Uitsluitingscriteria:
- met stofwisselingsziekten
- zwangerschap, borstvoeding enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de eerste dag
Gingivale creviculaire vloeistofverzameling met filterpapier de lengte van de bemonsteringstijd in seconden: 5., 10., 30.
|
Gingivale Crevicular Fluid Dynamics
|
|
Experimenteel: de 2e dag
Gingivale creviculaire vloeistofverzameling met filterpapier de lengte van de bemonsteringstijd in seconden: 10., 30., 5.
|
Gingivale Crevicular Fluid Dynamics
|
|
Experimenteel: de 3e dag
Gingivale creviculaire vloeistofverzameling met filterpapier de lengte van de bemonsteringstijd in seconden: 30., 5., 10.
|
Gingivale Crevicular Fluid Dynamics
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De lengte van de bemonsteringstijd van GCF-elastaseniveaus
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De lengte van de bemonsteringstijd van GCF Volume
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
De lengte van sequentiële bemonstering van GCF-volume
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
De lengte van sequentiële bemonstering van GCF-elastaseniveaus
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS