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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02676362
치은열구액량 및 엘라스타제 수치의 방법론적 평가
2016년 2월 8일 업데이트: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
치은열구액량 및 엘라스타제 수치의 방법론적 평가: 순차적 샘플링, 샘플링 시간 길이 및 두 가지 다른 샘플링 방법
GCF(gingival crevicular fluid)의 형성 및 구성과 치주낭으로의 흐름과 치주낭으로부터의 흐름의 기본 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 intracrevicular 및 orifice 방법을 사용하여 GCF neutrophil elastase (NE) 효소 활성의 샘플링 시간 및 순차적 샘플링을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성인 20명(평균나이 41.8세.
31~60세.
18남.
만성 치주염이 있는 2명의 여성)이 등록되었고 모두 3일간의 연구를 완료했습니다.
360개의 GCF 샘플을 오리피스 방법에 따라 2개의 상악 무구치 각각의 치간 부위에서 채취했습니다.
각 사이트는 반복 샘플 사이에 1분 간격으로 세 번 샘플링되었습니다.
intracrevicular 방법을 사용하여 GCF의 다른 360개 샘플을 10분 간격으로 동일한 부위에서 수집했습니다.
1일차, 2일차, 3일차의 샘플링 시간은 초 단위로 5. 10. 30이었다. 10. 30. 5 및 30. 5. 10. 각각.
GCF elastase 활성은 neutrophil 특정 기질인 N-methoxysuccinyl-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilide의 가수분해에 의해 측정되었으며 농도(microU/microl) 및 총 효소 활성(microU)으로 표현되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
27년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 질환의 병력 없음;
- 지난 6개월 이내에 항생제 및/또는 항염증제 사용 이력 없음;
- 지난 6개월 이내에 어떠한 구강 위생 예방 및 스케일링 및 치근 활택도 받지 않았습니다.
- 5mm 이상의 프로빙 깊이, 방사선학적 뼈 손실 및 치은 지수 2를 나타내는 최소 2개의 치간 부위(2개의 상악 비대구치 선호)
제외 기준:
- 대사 질환
- 임신, 수유 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 첫째 날
필터 페이퍼를 사용한 치은 열구액 수집 샘플링 시간(초): 5., 10., 30.
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잇몸 틈새 유체 역학
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실험적: 둘째 날
여과지로 치은 열구액 수집 샘플링 시간(초): 10., 30., 5.
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잇몸 틈새 유체 역학
|
|
실험적: 셋째 날
여과지로 치은 열구액 수집 초 단위 샘플링 시간: 30., 5., 10.
|
잇몸 틈새 유체 역학
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
GCF 엘라스타제 레벨의 샘플링 시간 길이
기간: 3 일
|
3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
GCF Volume의 샘플링 시간 길이
기간: 3 일
|
3 일
|
|
GCF Volume의 순차적 샘플링 길이
기간: 3 일
|
3 일
|
|
GCF 엘라스타제 수준의 순차적 샘플링 길이
기간: 3 일
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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