Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Metodológica do Volume do Líquido Crevicular Gengival e Nível de Elastase

8 de fevereiro de 2016 atualizado por: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Avaliação Metodológica do Volume do Líquido Crevicular Gengival e dos Níveis de Elastase: Amostragem Sequencial, Duração do Tempo de Amostragem e Dois Métodos de Amostragem Diferentes

Os mecanismos subjacentes à formação e composição do fluido crevicular gengival (GCF) e seu fluxo para dentro e para as bolsas periodontais não são muito bem compreendidos. O objetivo deste estudo foi avaliar a duração do tempo de amostragem e a amostragem sequencial da atividade da enzima elastase (NE) de neutrófilos GCF usando os métodos intracrevicular e de orifício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Vinte adultos (idade média de 41,8 anos. variou de 31 a 60 anos. 18 machos. 2 mulheres) com periodontite crônica foram inscritas e todas completaram o estudo de 3 dias. Trezentas e sessenta amostras de GCF foram colhidas dos locais interproximais de cada um dos dois dentes não molares superiores de acordo com o método do orifício. Cada local foi amostrado três vezes com intervalos de 1 minuto entre as amostras repetidas. Pelo método intracrevicular, as outras 360 amostras de GCF foram coletadas nos mesmos locais após 10 minutos de intervalo. No primeiro dia, 2º dia e 3º dia, a duração do tempo de amostragem em segundos e a ordem foram 5,10,30; 10. 30. 5 e 30. 5. 10. respectivamente. A atividade da elastase GCF foi determinada pela hidrólise do substrato específico de neutrófilos N-metoxissuccinil-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilida e foi expressa como concentração (microU/microl) e atividade enzimática total (microU).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

27 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem história de doença sistêmica;
  • sem história de uso de antibióticos e/ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses;
  • não recebeu nenhuma profilaxia de higiene oral e raspagem e alisamento radicular nos últimos 6 meses;
  • pelo menos 2 locais interproximais exibindo profundidade de sondagem superior a 5 mm, perda óssea radiográfica e índice gengival de 2 (com preferência de dois dentes não molares superiores)

Critério de exclusão:

  • com doenças metabólicas
  • gravidez, lactação, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o primeiro dia
Coleta de fluido crevicular gengival com papel de filtro duração do tempo de amostragem em segundos: 5., 10., 30.
Dinâmica dos fluidos creviculares gengivais
Experimental: o 2º dia
Coleta de fluido crevicular gengival com papel de filtro duração do tempo de amostragem em segundos: 10., 30., 5.
Dinâmica dos fluidos creviculares gengivais
Experimental: o 3º dia
Coleta de fluido crevicular gengival com papel de filtro duração do tempo de amostragem em segundos: 30., 5., 10.
Dinâmica dos fluidos creviculares gengivais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A duração do tempo de amostragem dos níveis de elastase GCF
Prazo: 3 dias
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A duração do tempo de amostragem do Volume GCF
Prazo: 3 dias
3 dias
A duração da amostragem sequencial do Volume GCF
Prazo: 3 dias
3 dias
A duração da amostragem sequencial dos níveis de elastase GCF
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 08/05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever