- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02676362
Avaliação Metodológica do Volume do Líquido Crevicular Gengival e Nível de Elastase
8 de fevereiro de 2016 atualizado por: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
Avaliação Metodológica do Volume do Líquido Crevicular Gengival e dos Níveis de Elastase: Amostragem Sequencial, Duração do Tempo de Amostragem e Dois Métodos de Amostragem Diferentes
Os mecanismos subjacentes à formação e composição do fluido crevicular gengival (GCF) e seu fluxo para dentro e para as bolsas periodontais não são muito bem compreendidos.
O objetivo deste estudo foi avaliar a duração do tempo de amostragem e a amostragem sequencial da atividade da enzima elastase (NE) de neutrófilos GCF usando os métodos intracrevicular e de orifício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte adultos (idade média de 41,8 anos.
variou de 31 a 60 anos.
18 machos.
2 mulheres) com periodontite crônica foram inscritas e todas completaram o estudo de 3 dias.
Trezentas e sessenta amostras de GCF foram colhidas dos locais interproximais de cada um dos dois dentes não molares superiores de acordo com o método do orifício.
Cada local foi amostrado três vezes com intervalos de 1 minuto entre as amostras repetidas.
Pelo método intracrevicular, as outras 360 amostras de GCF foram coletadas nos mesmos locais após 10 minutos de intervalo.
No primeiro dia, 2º dia e 3º dia, a duração do tempo de amostragem em segundos e a ordem foram 5,10,30; 10. 30. 5 e 30. 5. 10. respectivamente.
A atividade da elastase GCF foi determinada pela hidrólise do substrato específico de neutrófilos N-metoxissuccinil-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilida e foi expressa como concentração (microU/microl) e atividade enzimática total (microU).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
27 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem história de doença sistêmica;
- sem história de uso de antibióticos e/ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses;
- não recebeu nenhuma profilaxia de higiene oral e raspagem e alisamento radicular nos últimos 6 meses;
- pelo menos 2 locais interproximais exibindo profundidade de sondagem superior a 5 mm, perda óssea radiográfica e índice gengival de 2 (com preferência de dois dentes não molares superiores)
Critério de exclusão:
- com doenças metabólicas
- gravidez, lactação, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: o primeiro dia
Coleta de fluido crevicular gengival com papel de filtro duração do tempo de amostragem em segundos: 5., 10., 30.
|
Dinâmica dos fluidos creviculares gengivais
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Experimental: o 2º dia
Coleta de fluido crevicular gengival com papel de filtro duração do tempo de amostragem em segundos: 10., 30., 5.
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Dinâmica dos fluidos creviculares gengivais
|
|
Experimental: o 3º dia
Coleta de fluido crevicular gengival com papel de filtro duração do tempo de amostragem em segundos: 30., 5., 10.
|
Dinâmica dos fluidos creviculares gengivais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A duração do tempo de amostragem dos níveis de elastase GCF
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A duração do tempo de amostragem do Volume GCF
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
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A duração da amostragem sequencial do Volume GCF
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
|
A duração da amostragem sequencial dos níveis de elastase GCF
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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