Valutazione metodologica del volume del fluido crevicolare gengivale e del livello di elastasi
8 febbraio 2016 aggiornato da: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
Valutazione metodologica del volume del fluido crevicolare gengivale e dei livelli di elastasi: campionamento sequenziale, durata del tempo di campionamento e due diversi metodi di campionamento
I meccanismi alla base della formazione e della composizione del fluido crevicolare gengivale (GCF) e del suo flusso nelle e dalle tasche parodontali non sono ben compresi.
Lo scopo di questo studio era di valutare la durata del tempo di campionamento e il campionamento sequenziale dell'attività enzimatica dell'elastasi neutrofila GCF (NE) utilizzando metodi intracrevicolari e dell'orifizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Venti adulti (età media 41,8 anni.
31-60 anni.
18 maschi.
2 femmine) con parodontite cronica sono state arruolate e tutte hanno completato lo studio di 3 giorni.
Trecentosessanta campioni di GCF sono stati raccolti dai siti interprossimali di ciascuno dei due denti mascellari non molari secondo il metodo dell'orifizio.
Ogni sito è stato campionato tre volte con intervalli di 1 minuto tra campioni ripetuti.
Utilizzando il metodo intracrevicolare, gli altri 360 campioni di GCF sono stati raccolti negli stessi siti dopo un intervallo di 10 minuti.
Nel primo giorno, secondo giorno e terzo giorno la durata del tempo di campionamento in secondi e l'ordine erano 5. 10. 30; 10. 30. 5 e 30. 5. 10. rispettivamente.
L'attività dell'elastasi GCF è stata determinata mediante idrolisi del substrato specifico dei neutrofili N-metossisuccinil-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilide ed è stata espressa come concentrazione (microU/microl) e attività enzimatica totale (microU).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 29 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna storia di malattia sistemica;
- nessuna storia di antibiotici e/o farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi;
- nessuno ha ricevuto alcuna profilassi per l'igiene orale e detartrasi e levigatura radicolare negli ultimi 6 mesi;
- almeno 2 siti interprossimali che presentano una profondità di sondaggio superiore a 5 mm, perdita ossea radiografica e indice gengivale di 2 (con preferenza di due denti mascellari non molari)
Criteri di esclusione:
- con malattie metaboliche
- gravidanza, allattamento ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: il primo giorno
Raccolta del fluido crevicolare gengivale con carta da filtro la durata del tempo di campionamento in secondi: 5., 10., 30.
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Fluidodinamica crevicolare gengivale
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Sperimentale: il 2° giorno
Raccolta del fluido crevicolare gengivale con carta da filtro la durata del tempo di campionamento in secondi: 10., 30., 5.
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Fluidodinamica crevicolare gengivale
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Sperimentale: il 3° giorno
Raccolta del fluido crevicolare gengivale con carta da filtro la durata del tempo di campionamento in secondi: 30., 5., 10.
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Fluidodinamica crevicolare gengivale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La durata del tempo di campionamento dei livelli di elastasi GCF
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La durata del tempo di campionamento del volume GCF
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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La lunghezza del campionamento sequenziale del volume GCF
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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La lunghezza del campionamento sequenziale dei livelli di elastasi GCF
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/05
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