Методологическая оценка объема жидкости десневой борозды и уровня эластазы
8 февраля 2016 г. обновлено: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
Методологическая оценка объема жидкости десневой борозды и уровней эластазы: последовательный отбор проб, продолжительность отбора проб и два разных метода отбора проб
Механизмы, лежащие в основе образования и состава жидкости десневой борозды (GCF) и ее поступления в пародонтальные карманы и из них, изучены недостаточно хорошо.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить продолжительность времени отбора проб и последовательного отбора проб активности фермента эластазы нейтрофилов (NE) GCF с использованием внутрищелевых и устьевых методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать взрослых (средний возраст 41,8 года.
колеблется от 31 до 60 лет.
18 мужчин.
Были включены 2 женщины) с хроническим пародонтитом, и все они завершили 3-дневное исследование.
Триста шестьдесят образцов GCF были собраны из межзубных промежутков каждого из двух немолярных зубов верхней челюсти в соответствии с методом устьев.
Каждая точка была отобрана три раза с интервалом в 1 минуту между повторными выборками.
Остальные 360 проб ГКФ были отобраны интракревикулярным методом на тех же участках через 10-минутный интервал.
В первый день, 2-й день и 3-й день продолжительность времени выборки в секундах и порядке составляла 5, 10, 30; 10. 30. 5 и 30. 5. 10. соответственно.
Эластазную активность GCF определяли по гидролизу нейтрофильного специфического субстрата N-метоксисукцинил-Ала-Ала-Про-Вал-п-нитроанилида и выражали в виде концентрации (мкЕ/мкл) и общей активности фермента (мкЕ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 29 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие истории системного заболевания;
- отсутствие в анамнезе антибиотиков и/или противовоспалительных препаратов в течение последних 6 месяцев;
- в течение последних 6 месяцев не проводилась профилактика гигиены полости рта, удаление зубного камня и полировка корней;
- по крайней мере 2 интерпроксимальных участка с глубиной зондирования более 5 мм, рентгенологической потерей костной ткани и десневым индексом 2 (с предпочтением двух верхних немолярных зубов)
Критерий исключения:
- при метаболических заболеваниях
- беременность, лактация и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: первый день
Сбор жидкости из десневой борозды с помощью фильтровальной бумаги, время отбора проб в секундах: 5, 10, 30.
|
Динамика жидкости в десневой борозде
|
|
Экспериментальный: 2-й день
Сбор жидкости из десневой борозды фильтровальной бумагой, время отбора проб в секундах: 10., 30., 5.
|
Динамика жидкости в десневой борозде
|
|
Экспериментальный: 3-й день
Сбор жидкости из десневой борозды фильтровальной бумагой, время отбора проб в секундах: 30, 5, 10.
|
Динамика жидкости в десневой борозде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность времени выборки уровней эластазы GCF
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность выборки объема GCF
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
Длина последовательной выборки объема ГКМ
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
Длина последовательной выборки уровней эластазы GCF
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .