帕金森病患者的运动剂量试验 (PDEX)

纳入标准：

• 根据英国脑库标准确定的患有特发性帕金森病的受试者。 这包括存在以下一种或两种运动迟缓：静止性震颤和/或强直
• PD 的不对称发作和进行性运动症状。
• Hoehn 和 Yahr 第 2 或第 3 阶段。
• 基线访问前 4 周的稳定多巴胺能药物治疗方案，在研究期间没有预期的变化。
• 在研究开始前至少 4 周使用稳定剂量的已知会影响睡眠的药物和治疗帕金森氏病的药物，并且预计在研究期间不会改变药物。
• 能够在至少 16 周的干预期间完成运动干预和评估访问（每周 3 次，持续 16 周）。
• 必须通过身体检查以评估运动准备情况。
• 有生育能力的妇女可以参加，但必须使用可靠的避孕措施，并且在筛选访问时血清妊娠试验呈阴性。
• 蒙特利尔认知评估评分 ≥ 18 且 ≤ 30。
• 能够通过身体活动准备问卷来评估运动准备情况。

排除标准：

• 指示帕金森氏综合症（进行性核上性麻痹、多系统萎缩、皮质基底节变性）的非典型特征，包括小脑体征、核上性凝视麻痹、失用症、明显的自主神经衰竭或其他皮质体征。
• 帕金森症发作时的抗精神病药治疗
• 在研究开始时用抗精神病药积极治疗。 喹硫平和氯氮平除外。
• 多发中风史伴帕金森症逐步进展
• 多处头部受伤史
• 无法在没有帮助的情况下行走，包括拐杖、轮椅或助行器
• 在过去 6 个月内经常参加锻炼计划。
• PD 的深部脑刺激或其他神经外科手术。
• 未经治疗的睡眠呼吸暂停
• 已知发作性睡病
• 在筛选前 30 天内参与药物研究或使用研究药物
• 急性疾病或活动性、混杂的医学、神经或肌肉骨骼疾病，根据 PI 的判断，会阻止受试者参与研究的能力
• 已知的测试禁忌症
• 活跃的酒精中毒或其他药物成瘾
• 怀孕
• 中度至重度痴呆