Teste de dosagem de exercícios para indivíduos com doença de Parkinson (PDEX)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os indivíduos serão designados para exercícios aeróbicos que usarão uma mistura de exercícios não supervisionados moderados e supervisionados de alta intensidade. O exercício consistirá em modalidades de caminhada/corrida, dependendo do nível de bradicinesia do indivíduo e será ritmado pelo nível de esforço percebido do indivíduo. O protocolo de exercícios será projetado para atingir um acúmulo de pelo menos 150 minutos de exercício cardiovascular por semana.
O treinamento físico será realizado 5x/semana por um total de 16 semanas. O treinamento consistirá em 3 sessões supervisionadas de alta intensidade e 2 sessões de exercícios domiciliares de intensidade moderada. As sessões de alta intensidade serão realizadas em uma esteira com uma classificação de intensidade de ~ 15 e 17 em uma escala de percepção subjetiva de esforço (RPE) de 6 a 20. O exercício de intensidade moderada terá como alvo um RPE de ~ 10 - 12 e os participantes serão solicitados a concluí-lo por conta própria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com Doença de Parkinson idiopática conforme determinado pelos Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido. Isso inclui a presença de bradicinesia com um ou ambos dos seguintes: tremor de repouso e/ou rigidez
- Início assimétrico da DP e sintomas motores progressivos.
- Hoehn e Yahr estágio 2 ou 3.
- Regime de medicação dopaminérgica estável por 4 semanas antes da visita inicial, sem alterações previstas durante o estudo.
- Doses estáveis de medicamentos conhecidos por afetar o sono e medicamentos para a doença de Parkinson por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo sem antecipação de mudança de medicamento durante o estudo.
- Capacidade de concluir as visitas de intervenção e avaliação de exercícios durante pelo menos 16 semanas de intervenção (3x/semana por 16 semanas).
- Deve passar por um exame físico para avaliar a prontidão para o exercício.
- Mulheres com potencial para engravidar podem se inscrever, mas devem usar uma medida confiável de contracepção e ter um teste de gravidez sérico negativo na consulta de triagem.
- Pontuação da Montreal Cognitive Assessment ≥ 18 e ≤30.
- Capacidade de passar em um Questionário de Prontidão para Atividade Física para avaliar a prontidão para o exercício.
Critério de exclusão:
- Características atípicas indicativas de um distúrbio de Parkinson Plus (Paralisia Supranuclear Progressiva, Atrofia de Múltiplos Sistemas, Degeneração Corticobasal) incluindo sinais cerebelares, paralisia supranuclear do olhar, apraxia, insuficiência autonômica proeminente ou outros sinais corticais.
- Tratamento com neurolépticos no início do parkinsonismo
- Tratamento ativo com um neuroléptico no momento da entrada no estudo. As exceções são a quetiapina e a clozapina.
- História de múltiplos AVCs com progressão escalonada do parkinsonismo
- História de múltiplas lesões na cabeça
- Incapacidade de andar sem ajuda, incluindo bengala, cadeira de rodas ou andador
- Participação regular em um programa de exercícios nos últimos 6 meses.
- Estimulação cerebral profunda ou outro procedimento neurocirúrgico para DP.
- Apneia do sono não tratada
- narcolepsia conhecida
- Participação em estudos de drogas ou uso de drogas experimentais dentro de 30 dias antes da triagem
- Doença aguda ou condições médicas, neurológicas ou musculoesqueléticas ativas e confusas que, a critério do PI, impediriam a capacidade do sujeito de participar do estudo
- Contra-indicação conhecida para testes
- Alcoolismo ativo ou dependência de outras drogas
- Gravidez
- Demência moderada a grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício aeróbico de alta intensidade
Os indivíduos participarão de um programa de exercícios aeróbicos de alta intensidade por 16 semanas.
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O exercício aeróbico combina exercícios moderados não supervisionados e exercícios supervisionados de alta intensidade. Ele consistirá em modalidades de caminhada/corrida, dependendo do nível de bradicinesia do sujeito, ritmado pelo nível de esforço percebido do sujeito. O protocolo de exercícios será projetado para atingir um total de pelo menos 150 minutos de exercícios aeróbicos por semana. O treinamento físico será realizado 5 vezes por semana durante 6 semanas, consistindo em 3 sessões supervisionadas de alta intensidade e 2 sessões domiciliares de intensidade moderada. As sessões de alta intensidade serão realizadas em uma esteira com uma classificação de intensidade de ~ 15 e 17 em uma escala de percepção subjetiva de esforço (RPE) de 6 a 20. O exercício de intensidade moderada terá como alvo um RPE de ~ 10 - 12 e os participantes serão solicitados a concluí-lo por conta própria. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação Cognitiva Global Composta
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harrison B Madaline, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18664
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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