파킨슨병 환자를 위한 운동 투여 시험 (PDEX)

포함 기준:

• 영국 뇌은행 기준에 따라 특발성 파킨슨병이 있는 피험자. 여기에는 다음 중 하나 또는 둘 다를 동반하는 운동완서증이 포함됩니다.
• PD 및 진행성 운동 증상의 비대칭 발병.
• Hoehn 및 Yahr 2단계 또는 3단계.
• 연구 기간 동안 예상되는 변화 없이 기준선 방문 전 4주 동안 안정적인 도파민성 약물 요법.
• 연구 기간 동안 약물 변경을 예상하지 않고 연구 시작 최소 4주 동안 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 및 파킨슨병 약물의 안정적인 용량.
• 최소 16주의 개입 기간 동안 운동 개입 및 평가 방문을 완료할 수 있는 능력(16주 동안 주당 3회).
• 운동 준비 상태를 평가하기 위해 신체 검사를 통과해야 합니다.
• 가임 여성은 등록할 수 있지만 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 하며 스크리닝 방문 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
• 몬트리올 인지 평가 점수 ≥ 18 및 ≤30.
• 운동 준비 상태를 평가하기 위한 신체 활동 준비 상태 설문지를 통과할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 파킨슨병 플러스 장애(진행성 핵상 마비, 다계통 위축, 피질기저핵 변성)를 나타내는 비정형적 특징(소뇌 징후, 핵상 시선 마비, 실행증, 눈에 띄는 자율신경 부전 또는 기타 피질 징후 포함).
• 파킨슨병 발병 시 신경이완제 치료
• 연구 시작 시점에 신경이완제를 사용한 적극적인 치료. 이에 대한 예외는 quetiapine과 clozapine입니다.
• 파킨슨병의 단계적 진행에 따른 다발성 뇌졸중의 병력
• 다발성 두부 손상의 병력
• 지팡이, 휠체어 또는 보행기를 포함한 도움 없이 걸을 수 없음
• 지난 6개월 동안 운동 프로그램에 정기적으로 참여했습니다.
• PD를 위한 뇌심부 자극 또는 기타 신경외과적 시술.
• 치료되지 않은 수면 무호흡증
• 알려진 기면증
• 스크리닝 전 30일 이내에 약물 연구에 참여하거나 조사 약물 사용
• PI의 재량에 따라 연구에 참여하는 피험자의 능력을 방해하는 급성 질환 또는 활성, 혼란스러운 의학적, 신경학적 또는 근골격계 상태
• 테스트에 대한 알려진 금기 사항
• 활성 알코올 중독 또는 기타 약물 중독
• 임신
• 중등도~중증 치매