鼻出血与心血管疾病的相关性 (CBECD)
2016年2月8日 更新者：LEE YOON-JE、Hanyang University
鼻出血与心血管疾病有关？
研究人员检查血压变化，这是鼻出血患者的几个心血管危险因素。
作为收集数据的结果，研究人员调查了鼻出血与高血压心血管疾病之间的相关性。
研究概览
详细说明
本研究为前瞻性观察性单盲研究。
一名鼻出血患者正在急诊室就诊。
研究人员将招募 50 名鼻出血患者。 排除标准为需要立即治疗的高血压急症或有鼻外伤的患者。
调查人员在耳鼻喉科 (OL) 的急诊科 (ED) 和门诊部 (opd) 检查五次血压 (BP)。 调查人员解释这项研究并要求为参与者写同意书。 在对鼻出血进行适当处理后，研究人员对参与者进行了血液采样，并且参与者在医院对“心血管内科的 opd”(CV opd) 进行了预约。
当参与者访问 CV opd 时，参与者将接受 24 小时血压监测和脉搏波速度 (PWV)。
之后，将对参与者进行为期 3 个月的随访。
调查人员从 50 名参与者那里收集 50 份数据作为注册表并分析数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si、Gyeonggi-do、大韩民国、471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
A 组：如果参与者的年龄超过 18 岁且患有自发性鼻出血，并且他们前往急诊室的原因是自发性鼻出血，则参与者将被注册。 排除标准是他们需要立即治疗高血压急症。 而且，他们不想参与这次调查。
B 组：如果参与者的年龄超过 18 岁且有伤口流血并且他们去急诊室的原因是伤口流血，则参加者报名。 排除标准是他们的伤口情况严重或他们的疼痛非常严重。 而且，他们不想参与这次调查。
描述
A组
纳入标准：
- 18岁以上自发性鼻衄
排除标准：
- 他们需要立即治疗高血压急症。
- 他们不想参与这项调查。
B组
纳入标准：
- 18岁以上伤口流血
排除标准：
- 他们的伤口情况很严重或疼痛非常严重。
- 他们不想参与这项调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
自发性鼻出血
如果参与者的年龄超过 18 岁并伴有自发性鼻出血，并且他们就诊 ER 的原因是自发性鼻出血，则参与者可以注册。
排除标准是他们需要立即治疗高血压急症。
而且，他们不想参与这次调查。
调查人员在整个血样分析过程中检查他们的血压变异性和心血管风险。
|
昼夜血压变异性
|
|
伤口流血
如果参与者的年龄超过 18 岁并且有伤口流血并且他们去急诊室的原因是伤口流血，则参与者可以报名。
排除标准是他们的伤口情况严重或他们的疼痛非常严重。
而且，他们不想参与这次调查。
调查人员在整个血样分析过程中检查他们的血压变异性和心血管风险。
|
昼夜血压变异性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
各组胆固醇水平
大体时间：1天
|
1天
|
|
各组血压变异水平
大体时间：1天
|
1天
|
|
各组脉搏波传播速度
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
各组吸烟史
大体时间：1天
|
示例 =“12 包年”
|
1天
|
|
各组体重指数
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D.、Hanyang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月8日
首次发布 (估计)
2016年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月8日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.