- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02677467
비출혈과 심혈관 질환의 상관관계 (CBECD)
Epistaxis는 심혈관 질환과 관련이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 관찰 단일 맹검 연구입니다.
코피를 앓고 있는 참가자가 응급실을 방문합니다.
연구자들은 비출혈 환자 50명을 등록할 것입니다. 제외 기준은 환자가 고혈압성 절박성 또는 비강 외상 환자에 대해 즉각적인 치료가 필요한 경우입니다.
수사관은 이비인후과(OL)의 응급실(ED) 및 외래환자 부서(opd)에서 5회에 걸쳐 혈압(BP)을 검사합니다. 조사관은 이 연구를 설명하고 참가자에 대한 동의서를 작성하도록 요청합니다. 적절한 비출혈 관리 후 수사관은 피험자의 채혈을 하고 피험자는 병원에서 "내과의 심혈관 진료과"(CV opd) 예약을 받습니다.
참가자가 CV opd를 방문하면 참가자는 24시간 혈압 모니터링 및 맥파 속도(PWV)를 받습니다.
그 후 참가자는 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
조사자는 50명의 참가자로부터 50개의 데이터를 레지스트리로 수집하고 데이터를 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
A그룹 : 만 18세 이상으로 자발성 코출혈이 있고, 응급실을 방문한 원인이 자발성 코피인 경우 등록합니다. 제외 기준은 고혈압 긴급성에 대한 즉각적인 치료가 필요하다는 것입니다. 그리고 그들은 이 조사에 참여하기를 원하지 않습니다.
B군 : 만 18세 이상으로 창상출혈이 있고, 응급실 방문의 원인이 창상출혈로 인한 경우 참여자 등록. 제외 기준은 상처의 상태가 심각하거나 통증이 매우 심한 경우입니다. 그리고 그들은 이 조사에 참여하기를 원하지 않습니다.
설명
그룹 A
포함 기준:
- 자연 코피가 있는 18세 이상의 연령
제외 기준:
- 그들은 고혈압 긴급성에 대한 즉각적인 치료가 필요합니다.
- 그들은 이 조사에 참여하기를 원하지 않습니다.
그룹 B
포함 기준:
- 상처 출혈이 있는 18세 이상
제외 기준:
- 상처의 상태가 심각하거나 통증이 매우 심합니다.
- 그들은 이 조사에 참여하기를 원하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자연 비출혈
자발 코피가 있는 18세 이상이고 응급실을 방문한 원인이 자발 코피인 경우 참가자가 등록합니다.
제외 기준은 고혈압 긴급성에 대한 즉각적인 치료가 필요하다는 것입니다.
그리고 그들은 이 조사에 참여하기를 원하지 않습니다.
조사관은 혈액 샘플 분석을 통해 혈압 변동성과 심혈관 위험을 조사합니다.
|
낮과 밤의 혈압 변동성
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상처 출혈
참가자는 상처 출혈이 있는 18세 이상이고 응급실 방문 원인이 상처 출혈인 경우 등록합니다.
제외 기준은 상처의 상태가 심각하거나 통증이 매우 심한 경우입니다.
그리고 그들은 이 조사에 참여하기를 원하지 않습니다.
조사관은 혈액 샘플 분석을 통해 혈압 변동성과 심혈관 위험을 조사합니다.
|
낮과 밤의 혈압 변동성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 그룹의 콜레스테롤 수치
기간: 1 일
|
1 일
|
|
각 그룹의 BP 가변성 수준
기간: 1 일
|
1 일
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|
각 그룹의 맥파 속도
기간: 1 일
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 그룹의 흡연 기록
기간: 1 일
|
예 = "12갑년"
|
1 일
|
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각 그룹의 체질량 지수
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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