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비출혈과 심혈관 질환의 상관관계 (CBECD)

2016년 2월 8일 업데이트: LEE YOON-JE, Hanyang University

Epistaxis는 심혈관 질환과 관련이 있습니까?

조사관은 비출혈 환자의 혈압 변화, 여러 심혈관 위험 요인을 검사합니다. 수집된 데이터의 결과로 연구자들은 비출혈과 고혈압성 심혈관 질환 사이의 상관관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구는 전향적 관찰 단일 맹검 연구입니다.

코피를 앓고 있는 참가자가 응급실을 방문합니다.

연구자들은 비출혈 환자 50명을 등록할 것입니다. 제외 기준은 환자가 고혈압성 절박성 또는 비강 외상 환자에 대해 즉각적인 치료가 필요한 경우입니다.

수사관은 이비인후과(OL)의 응급실(ED) 및 외래환자 부서(opd)에서 5회에 걸쳐 혈압(BP)을 검사합니다. 조사관은 이 연구를 설명하고 참가자에 대한 동의서를 작성하도록 요청합니다. 적절한 비출혈 관리 후 수사관은 피험자의 채혈을 하고 피험자는 병원에서 "내과의 심혈관 진료과"(CV opd) 예약을 받습니다.

참가자가 CV opd를 방문하면 참가자는 24시간 혈압 모니터링 및 맥파 속도(PWV)를 받습니다.

그 후 참가자는 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.

조사자는 50명의 참가자로부터 50개의 데이터를 레지스트리로 수집하고 데이터를 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Guri-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

A그룹 : 만 18세 이상으로 자발성 코출혈이 있고, 응급실을 방문한 원인이 자발성 코피인 경우 등록합니다. 제외 기준은 고혈압 긴급성에 대한 즉각적인 치료가 필요하다는 것입니다. 그리고 그들은 이 조사에 참여하기를 원하지 않습니다.

B군 : 만 18세 이상으로 창상출혈이 있고, 응급실 방문의 원인이 창상출혈로 인한 경우 참여자 등록. 제외 기준은 상처의 상태가 심각하거나 통증이 매우 심한 경우입니다. 그리고 그들은 이 조사에 참여하기를 원하지 않습니다.

설명

그룹 A

포함 기준:

  • 자연 코피가 있는 18세 이상의 연령

제외 기준:

  • 그들은 고혈압 긴급성에 대한 즉각적인 치료가 필요합니다.
  • 그들은 이 조사에 참여하기를 원하지 않습니다.

그룹 B

포함 기준:

  • 상처 출혈이 있는 18세 이상

제외 기준:

  • 상처의 상태가 심각하거나 통증이 매우 심합니다.
  • 그들은 이 조사에 참여하기를 원하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자연 비출혈
자발 코피가 있는 18세 이상이고 응급실을 방문한 원인이 자발 코피인 경우 참가자가 등록합니다. 제외 기준은 고혈압 긴급성에 대한 즉각적인 치료가 필요하다는 것입니다. 그리고 그들은 이 조사에 참여하기를 원하지 않습니다. 조사관은 혈액 샘플 분석을 통해 혈압 변동성과 심혈관 위험을 조사합니다.
낮과 밤의 혈압 변동성
상처 출혈
참가자는 상처 출혈이 있는 18세 이상이고 응급실 방문 원인이 상처 출혈인 경우 등록합니다. 제외 기준은 상처의 상태가 심각하거나 통증이 매우 심한 경우입니다. 그리고 그들은 이 조사에 참여하기를 원하지 않습니다. 조사관은 혈액 샘플 분석을 통해 혈압 변동성과 심혈관 위험을 조사합니다.
낮과 밤의 혈압 변동성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 그룹의 콜레스테롤 수치
기간: 1 일
1 일
각 그룹의 BP 가변성 수준
기간: 1 일
1 일
각 그룹의 맥파 속도
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 그룹의 흡연 기록
기간: 1 일
예 = "12갑년"
1 일
각 그룹의 체질량 지수
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

수사관은 개별 참가자 데이터에 대한 레지스트리를 만들고 레지스트리를 수집하고 공유합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

혈압 변동성에 대한 임상 시험

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