- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02677467
Korelacja między krwawieniem z nosa a chorobami układu krążenia (CBECD)
Krwawienie z nosa koreluje z chorobą sercowo-naczyniową?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym z pojedynczą ślepą próbą.
Uczestnik przebywa na SOR z krwawieniem z nosa.
Badacze włączą 50 pacjentów z krwawieniem z nosa. Kryterium wykluczenia jest to, że pacjent wymaga natychmiastowego leczenia nadciśnienia tętniczego lub pacjenta z urazem nosa.
Badacze pięciokrotnie badają ciśnienie krwi (BP) na Oddziale Ratunkowym (SOR) i Oddziale Ambulatoryjnym (OPD) Otorynolaryngologii (OL). Śledczy wyjaśniają to badanie i proszą o napisanie zgody uczestnika. Po prawidłowym leczeniu krwawienia z nosa badacze pobierają krew od uczestnika, a uczestnik ma rezerwację na „oddział sercowo-naczyniowy Oddziału Chorób Wewnętrznych” (CV opd) w szpitalu.
Kiedy uczestnik odwiedza CV opd, przechodzi 24-godzinne monitorowanie BP i prędkość fali tętna (PWV).
Następnie uczestnik będzie obserwowany przez 3 miesiące.
Badacze zbierają 50 danych od 50 uczestników jako rejestr i analizują dane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa A: Uczestnik zapisuje się, jeśli ma ponad 18 lat i ma spontaniczne krwawienie z nosa, a przyczyną wizyty na ostrym dyżurze jest samoistne krwawienie z nosa. Kryterium wykluczenia jest to, że wymagają natychmiastowego leczenia nadciśnienia tętniczego. I nie chcą uczestniczyć w tym śledztwie.
Grupa B: Uczestnik zapisuje się, jeśli ma ukończone 18 lat i ma krwawienie z rany, a powodem wizyty na ostrym dyżurze jest krwawienie z rany. Kryterium wykluczenia jest to, że stan ich ran jest poważny lub ich ból jest bardzo silny. I nie chcą uczestniczyć w tym śledztwie.
Opis
grupa A
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat ze spontanicznym krwawieniem z nosa
Kryteria wyłączenia:
- potrzebują natychmiastowego leczenia nadciśnienia tętniczego.
- nie chcą uczestniczyć w tym śledztwie.
Grupa B
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat z krwawieniem z rany
Kryteria wyłączenia:
- stan ich ran jest poważny lub ból jest bardzo silny.
- nie chcą uczestniczyć w tym śledztwie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Spontaniczne krwawienie z nosa
Uczestnik zapisuje się, jeśli ma ponad 18 lat i ma spontaniczne krwawienie z nosa, a przyczyną wizyty na SOR jest samoistne krwawienie z nosa.
Kryterium wykluczenia jest to, że wymagają natychmiastowego leczenia nadciśnienia tętniczego.
I nie chcą uczestniczyć w tym śledztwie.
Badacze badają zmienność ciśnienia krwi i ryzyko sercowo-naczyniowe podczas analizy próbek krwi.
|
Zmienność ciśnienia krwi z dnia na noc
|
|
Krwawienie z rany
Uczestnik zapisuje się, jeśli ma ukończone 18 lat i ma krwawienie z rany, a przyczyną wizyty na SOR jest krwawienie z rany.
Kryterium wykluczenia jest to, że stan ich ran jest poważny lub ich ból jest bardzo silny.
I nie chcą uczestniczyć w tym śledztwie.
Badacze badają zmienność ciśnienia krwi i ryzyko sercowo-naczyniowe podczas analizy próbek krwi.
|
Zmienność ciśnienia krwi z dnia na noc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom cholesterolu w każdej grupie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Poziom zmienności BP w każdej grupie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Prędkość fali tętna w każdej grupie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia palenia w każdej grupie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przykład = „12-pak-rok”
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik masy ciała w każdej grupie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gurivengers
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .