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Zusammenhang zwischen Epistaxis und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CBECD)

8. Februar 2016 aktualisiert von: LEE YOON-JE, Hanyang University

Epistaxis korreliert mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen?

Die Forscher untersuchen die Blutdruckvarianz und verschiedene kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Patienten mit Epistaxis. Aufgrund der gesammelten Daten untersuchen Forscher den Zusammenhang zwischen Epistaxis und hypertensiven Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, einfach verblindete Beobachtungsstudie.

Ein Teilnehmer wird in der Notaufnahme besucht, der an Epistaxis leidet.

Die Forscher werden 50 Patienten mit Epistaxis aufnehmen. Ausschlusskriterium ist, dass der Patient wegen hypertensiver Dringlichkeit oder einem Nasentrauma sofort behandelt werden muss.

Die Ermittler untersuchen den Blutdruck (BP) fünfmal in der Notaufnahme (ED) und der Ambulanz (OPD) der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde (OL). Die Ermittler erklären diese Studie und bitten um eine schriftliche Einwilligung des Teilnehmers. Nach ordnungsgemäßer Behandlung der Epistaxis entnehmen die Ermittler dem Teilnehmer eine Blutprobe und der Teilnehmer hat eine Reservierung für die „opd der kardiovaskulären Abteilung für Innere Medizin“ (CV opd) im Krankenhaus.

Wenn der Teilnehmer CV OPD besucht, wird der Teilnehmer einer 24-Stunden-Blutdrucküberwachung und Pulswellengeschwindigkeit (PWV) unterzogen.

Danach wird der Teilnehmer 3 Monate lang nachbeobachtet.

Die Ermittler sammeln 50 Daten von 50 Teilnehmern als Register und analysieren die Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gruppe A: Ein Teilnehmer meldet sich an, wenn er über 18 Jahre alt ist und spontane Nasenbluten hat und der Grund für den Besuch in der Notaufnahme spontane Nasenbluten ist. Ausschlusskriterium ist, dass sie wegen hypertensiver Dringlichkeit sofort behandelt werden müssen. Und sie wollen sich an dieser Untersuchung nicht beteiligen.

Gruppe B: Ein Teilnehmer meldet sich an, wenn er über 18 Jahre alt ist und eine Wundblutung aufweist und der Grund für den Besuch in der Notaufnahme eine Blutung aus der Wunde ist. Ausschlusskriterium ist, dass der Zustand ihrer Wunden ernst ist oder ihre Schmerzen sehr stark sind. Und sie wollen sich an dieser Untersuchung nicht beteiligen.

Beschreibung

Gruppe A

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre mit spontaner Epistaxis

Ausschlusskriterien:

  • Sie benötigen eine sofortige Behandlung wegen hypertensiver Dringlichkeit.
  • Sie wollen sich an dieser Untersuchung nicht beteiligen.

Gruppe B

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre mit Blutung aus der Wunde

Ausschlusskriterien:

  • Der Zustand ihrer Wunden ist ernst oder ihre Schmerzen sind sehr stark.
  • Sie wollen sich an dieser Untersuchung nicht beteiligen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spontane Epistaxis
Ein Teilnehmer meldet sich an, wenn er über 18 Jahre alt ist und an spontaner Nasenbluten leidet und der Grund für den Besuch in der Notaufnahme spontane Nasenbluten ist. Ausschlusskriterium ist, dass sie wegen hypertensiver Dringlichkeit sofort behandelt werden müssen. Und sie wollen sich an dieser Untersuchung nicht beteiligen. Während der Blutprobenanalyse untersuchen die Forscher ihre Blutdruckvariabilität und ihr kardiovaskuläres Risiko.
Biologisch: Blutdruckvariabilität
Schwankungen des Blutdrucks von Tag zu Nacht
Blutung aus der Wunde
Ein Teilnehmer meldet sich an, wenn er über 18 Jahre alt ist und eine Wundblutung hat und der Grund für den Besuch in der Notaufnahme eine Blutung aus der Wunde ist. Ausschlusskriterium ist, dass der Zustand ihrer Wunden ernst ist oder ihre Schmerzen sehr stark sind. Und sie wollen sich an dieser Untersuchung nicht beteiligen. Während der Blutprobenanalyse untersuchen die Forscher ihre Blutdruckvariabilität und ihr kardiovaskuläres Risiko.
Biologisch: Blutdruckvariabilität
Schwankungen des Blutdrucks von Tag zu Nacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cholesterinspiegel in jeder Gruppe
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Blutdruckvariabilitätsniveau in jeder Gruppe
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Pulswellengeschwindigkeit in jeder Gruppe
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchergeschichte in jeder Gruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Beispiel = „12er-Pack-Jahr“
1 Tag
Body-Mass-Index in jeder Gruppe
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanyang University

Ermittler

  • Studienstuhl: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gurivengers

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler erstellen ein Register für die Daten einzelner Teilnehmer, sammeln das Register und geben es weiter.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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