Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi epistaxí a kardiovaskulárním onemocněním (CBECD)

8. února 2016 aktualizováno: LEE YOON-JE, Hanyang University

Souvisí epistaxe s kardiovaskulárním onemocněním?

Vyšetřovatelé zkoumají rozptyl krevního tlaku, několik kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacienta s epistaxí. Na základě shromážděných dat vyšetřovatelé zkoumají korelaci mezi epistaxí a hypertenzní kardiovaskulární poruchou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Tato studie je prospektivní observační jednoduše zaslepená studie.

Na pohotovosti je navštěvován účastník s epistaxí.

Vyšetřovatelé zařadí 50 pacientů s epistaxí. Kritériem vyloučení je, že pacient potřebuje okamžitou léčbu hypertenzní urgence nebo pacienta s nosním traumatem.

Vyšetřovatelé pětkrát vyšetřují krevní tlak (TK) na oddělení urgentního příjmu (ED) a ambulanci (opd) otorinolaryngologie (OL). Vyšetřovatelé vysvětlují tuto studii a žádají o napsání souhlasu pro účastníka. Po řádném zvládnutí epistaxe dostanou vyšetřovatelé odběr krve účastníka a účastník má rezervaci na "opd kardiovaskulárního oddělení vnitřního lékařství" (CV opd) v nemocnici.

Když účastník navštíví CV opd, podstoupí 24hodinové monitorování BP a rychlost pulzní vlny (PWV).

Poté bude účastník sledován po dobu 3 měsíců.

Vyšetřovatelé shromažďují 50 dat od 50 účastníků jako registr a analyzují data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina A: Účastník se zapíše, pokud je starší 18 let se spontánní epistaxí a příčinou návštěvy ER je spontánní epistaxe. Kritériem vyloučení je, že potřebují okamžitou léčbu hypertenzní urgence. A nechtějí se účastnit tohoto vyšetřování.

Skupina B: Účastník se zapíše, pokud je mu více než 18 let s krvácením z rány a příčinou návštěvy pohotovosti je krvácení z rány. Kritériem vyloučení je, že stav jejich ran je vážný nebo jejich bolest je velmi silná. A nechtějí se účastnit tohoto vyšetřování.

Popis

Skupina A

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let se spontánní epistaxí

Kritéria vyloučení:

  • potřebují okamžitou léčbu hypertenzní naléhavosti.
  • nechtějí se tohoto vyšetřování účastnit.

Skupina B

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let s krvácením z rány

Kritéria vyloučení:

  • stav jejich ran je vážný nebo jejich bolest je velmi silná.
  • nechtějí se tohoto vyšetřování účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spontánní epistaxe
Účastník se zapíše, pokud je jeho věk nad 18 let se spontánní epistaxí a příčinou návštěvy ER je spontánní epistaxe. Kritériem vyloučení je, že potřebují okamžitou léčbu hypertenzní urgence. A nechtějí se účastnit tohoto vyšetřování. Vyšetřovatelé zkoumají jejich variabilitu krevního tlaku a kardiovaskulární riziko během analýzy krevního vzorku.
Den až noc Variabilita krevního tlaku
Krvácení z rány
Účastník se zapisuje, pokud je mu více než 18 let s krvácením z rány a příčinou návštěvy ER je krvácení z rány. Kritériem vyloučení je, že stav jejich ran je vážný nebo jejich bolest je velmi silná. A nechtějí se účastnit tohoto vyšetřování. Vyšetřovatelé zkoumají jejich variabilitu krevního tlaku a kardiovaskulární riziko během analýzy krevního vzorku.
Den až noc Variabilita krevního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina cholesterolu v každé skupině
Časové okno: 1 den
1 den
Úroveň variability TK v každé skupině
Časové okno: 1 den
1 den
Rychlost pulzní vlny v každé skupině
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Historie kouření v každé skupině
Časové okno: 1 den
Příklad = "12 roků balení"
1 den
Index tělesné hmotnosti v každé skupině
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé vytvoří registr pro údaje o jednotlivých účastnících, shromažďují je a sdílejí je.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Variabilita krevního tlaku

3
Předplatit