- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02677467
Korelace mezi epistaxí a kardiovaskulárním onemocněním (CBECD)
Souvisí epistaxe s kardiovaskulárním onemocněním?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivní observační jednoduše zaslepená studie.
Na pohotovosti je navštěvován účastník s epistaxí.
Vyšetřovatelé zařadí 50 pacientů s epistaxí. Kritériem vyloučení je, že pacient potřebuje okamžitou léčbu hypertenzní urgence nebo pacienta s nosním traumatem.
Vyšetřovatelé pětkrát vyšetřují krevní tlak (TK) na oddělení urgentního příjmu (ED) a ambulanci (opd) otorinolaryngologie (OL). Vyšetřovatelé vysvětlují tuto studii a žádají o napsání souhlasu pro účastníka. Po řádném zvládnutí epistaxe dostanou vyšetřovatelé odběr krve účastníka a účastník má rezervaci na "opd kardiovaskulárního oddělení vnitřního lékařství" (CV opd) v nemocnici.
Když účastník navštíví CV opd, podstoupí 24hodinové monitorování BP a rychlost pulzní vlny (PWV).
Poté bude účastník sledován po dobu 3 měsíců.
Vyšetřovatelé shromažďují 50 dat od 50 účastníků jako registr a analyzují data.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina A: Účastník se zapíše, pokud je starší 18 let se spontánní epistaxí a příčinou návštěvy ER je spontánní epistaxe. Kritériem vyloučení je, že potřebují okamžitou léčbu hypertenzní urgence. A nechtějí se účastnit tohoto vyšetřování.
Skupina B: Účastník se zapíše, pokud je mu více než 18 let s krvácením z rány a příčinou návštěvy pohotovosti je krvácení z rány. Kritériem vyloučení je, že stav jejich ran je vážný nebo jejich bolest je velmi silná. A nechtějí se účastnit tohoto vyšetřování.
Popis
Skupina A
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let se spontánní epistaxí
Kritéria vyloučení:
- potřebují okamžitou léčbu hypertenzní naléhavosti.
- nechtějí se tohoto vyšetřování účastnit.
Skupina B
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let s krvácením z rány
Kritéria vyloučení:
- stav jejich ran je vážný nebo jejich bolest je velmi silná.
- nechtějí se tohoto vyšetřování účastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Spontánní epistaxe
Účastník se zapíše, pokud je jeho věk nad 18 let se spontánní epistaxí a příčinou návštěvy ER je spontánní epistaxe.
Kritériem vyloučení je, že potřebují okamžitou léčbu hypertenzní urgence.
A nechtějí se účastnit tohoto vyšetřování.
Vyšetřovatelé zkoumají jejich variabilitu krevního tlaku a kardiovaskulární riziko během analýzy krevního vzorku.
|
Den až noc Variabilita krevního tlaku
|
Krvácení z rány
Účastník se zapisuje, pokud je mu více než 18 let s krvácením z rány a příčinou návštěvy ER je krvácení z rány.
Kritériem vyloučení je, že stav jejich ran je vážný nebo jejich bolest je velmi silná.
A nechtějí se účastnit tohoto vyšetřování.
Vyšetřovatelé zkoumají jejich variabilitu krevního tlaku a kardiovaskulární riziko během analýzy krevního vzorku.
|
Den až noc Variabilita krevního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hladina cholesterolu v každé skupině
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Úroveň variability TK v každé skupině
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Rychlost pulzní vlny v každé skupině
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Historie kouření v každé skupině
Časové okno: 1 den
|
Příklad = "12 roků balení"
|
1 den
|
Index tělesné hmotnosti v každé skupině
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gurivengers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Variabilita krevního tlaku
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno