- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02677467
Correlación entre Epistaxis y Enfermedad Cardiovascular (CBECD)
¿Epistaxis se correlaciona con enfermedad cardiovascular?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio simple ciego observacional prospectivo.
Un participante es visita en la sala de emergencias que paciente con epistaxis.
Los investigadores inscribirán a 50 pacientes con epistaxis. Criterio de exclusión es que el paciente necesite tratamiento inmediato por urgencia hipertensiva o paciente con traumatismo nasal.
Los investigadores examinan la presión arterial (PA) cinco veces en el Departamento de Emergencias (ED) y en el departamento ambulatorio (opd) de Otorrinolaringología (OL). Los investigadores explican este estudio y piden escribir el consentimiento del participante. Después de un manejo adecuado de la epistaxis, los investigadores toman muestras de sangre del participante y el participante tiene una reserva para el "opd de la división cardiovascular de Medicina Interna" (CV opd) en el hospital.
Cuando el participante visita CV opd, el participante se somete a un control de la PA de 24 horas y a la velocidad de la onda del pulso (PWV).
Después de eso, el participante será objeto de seguimiento durante 3 meses.
Los investigadores recopilan 50 datos de 50 participantes como registro y analizan los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo A: Un participante se inscribe si su edad es mayor de 18 años con epistaxis espontánea y su causa de visita a la sala de emergencias es la epistaxis espontánea. Criterio de exclusión es que necesite tratamiento inmediato por urgencia hipertensiva. Y no quieren participar en esta investigación.
Grupo B: Un participante se inscribe si su edad es mayor de 18 años con sangrado de la herida y la causa de su visita a la sala de emergencias es el sangrado de la herida. El criterio de exclusión es que el estado de sus heridas sea grave o que su dolor sea muy intenso. Y no quieren participar en esta investigación.
Descripción
Grupo A
Criterios de inclusión:
- la edad es mayor de 18 años con epistaxis espontánea
Criterio de exclusión:
- necesita tratamiento inmediato por urgencia hipertensiva.
- no quieren participar en esta investigación.
Grupo B
Criterios de inclusión:
- la edad es mayor de 18 años con sangrado de la herida
Criterio de exclusión:
- la condición de sus heridas es grave o su dolor es muy severo.
- no quieren participar en esta investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Epistaxis espontánea
Un participante se inscribe si su edad es mayor de 18 años con epistaxis espontánea y su causa de visita a la sala de emergencias es la epistaxis espontánea.
Criterio de exclusión es que necesite tratamiento inmediato por urgencia hipertensiva.
Y no quieren participar en esta investigación.
Los investigadores examinan la variabilidad de la presión arterial y el riesgo cardiovascular a lo largo del análisis de su muestra de sangre.
|
Variabilidad de la presión arterial de día a noche
|
Sangrado de herida
Un participante se inscribe si su edad es mayor de 18 años con sangrado de la herida y la causa de su visita a la sala de emergencias es el sangrado en la herida.
El criterio de exclusión es que el estado de sus heridas sea grave o que su dolor sea muy intenso.
Y no quieren participar en esta investigación.
Los investigadores examinan la variabilidad de la presión arterial y el riesgo cardiovascular a lo largo del análisis de su muestra de sangre.
|
Variabilidad de la presión arterial de día a noche
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Nivel de colesterol en cada grupo
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Nivel de variabilidad de la PA en cada grupo
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Velocidad de onda de pulso en cada grupo
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Historial de tabaquismo en cada grupo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Ejemplo = "12 paquetes-año"
|
1 día
|
Índice de masa corporal en cada grupo
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gurivengers
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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