- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02677467
Az orrvérzés és a szív- és érrendszeri betegségek közötti összefüggés (CBECD)
Az orrvérzés összefügg a szív- és érrendszeri betegséggel?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány prospektív megfigyeléses, egyszeri vak vizsgálat.
A sürgősségi osztályon olyan résztvevőt keresnek fel, aki orrvérzésben szenved.
A vizsgálók 50 orrvérzésben szenvedő beteget vesznek fel. Kizárási kritérium, hogy a betegnek azonnali kezelésre van szüksége hipertóniás sürgősség vagy orrsérülés esetén.
A nyomozók öt alkalommal vizsgálják a vérnyomást (BP) a fül-orr-gégészet (OL) sürgősségi osztályán (ED) és ambuláns osztályán (opd). A nyomozók elmagyarázzák ezt a vizsgálatot, és beleegyezést kérnek a résztvevőtől. Az orrvérzés megfelelő kezelése után a vizsgálók vérmintát vesznek a résztvevőtől, és a résztvevőnek van fenntartva a "Belgyógyászat kardiovaszkuláris részlegének" (CV opd) a kórházban.
Amikor a résztvevő meglátogatja a CV opd-t, a résztvevő 24 órás BP-monitorozáson és pulzushullám-sebességen (PWV) esik át.
Ezt követően a résztvevőt 3 hónapig követik.
A nyomozók 50 résztvevőtől 50 adatot gyűjtenek össze nyilvántartásként, és elemzik az adatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A csoport: Az a résztvevő jelentkezik be, aki 18 év feletti életkora spontán orrvérzésben szenved, és a spontán orrvérzés miatt fordult sürgősségire. A kizárási kritérium az, hogy azonnali kezelésre szorulnak hipertóniás sürgősség miatt. És nem akarnak részt venni ebben a nyomozásban.
B csoport: Az a résztvevő jelentkezik be, aki 18 év feletti, és vérzett a sebéből, és a sürgősségi látogatás oka a seb vérzése. A kizárási feltétel az, hogy a sebek állapota súlyos, vagy a fájdalma nagyon erős. És nem akarnak részt venni ebben a nyomozásban.
Leírás
A csoport
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 év felett spontán orrvérzésben szenved
Kizárási kritériumok:
- hipertóniás sürgősség miatt azonnali kezelésre szorulnak.
- nem akarnak részt venni ebben a nyomozásban.
B csoport
Bevételi kritériumok:
- életkora 18 év feletti, vérző sebekkel
Kizárási kritériumok:
- sebük állapota súlyos, vagy fájdalmuk nagyon súlyos.
- nem akarnak részt venni ebben a nyomozásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Spontán orrvérzés
Az a résztvevő jelentkezik be, aki 18 év feletti spontán orrvérzésben szenved, és a spontán orrvérzés miatt fordult sürgősségire.
A kizárási kritérium az, hogy azonnali kezelésre szorulnak hipertóniás sürgősség miatt.
És nem akarnak részt venni ebben a nyomozásban.
A nyomozók a vérminta-elemzés során vizsgálják a vérnyomás változékonyságát és a szív- és érrendszeri kockázatukat.
|
Nappali éjszaka A vérnyomás ingadozása
|
|
Seb vérzése
Az a résztvevő jelentkezik, aki 18 éven felüli, és vérzik a sebéből, és a sürgősségi látogatás oka a seb vérzése.
A kizárási feltétel az, hogy a sebek állapota súlyos, vagy a fájdalma nagyon erős.
És nem akarnak részt venni ebben a nyomozásban.
A nyomozók a vérminta-elemzés során vizsgálják a vérnyomás változékonyságát és a szív- és érrendszeri kockázatukat.
|
Nappali éjszaka A vérnyomás ingadozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A koleszterinszint minden csoportban
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A vérnyomás változékonysági szintje minden csoportban
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Pulzushullám sebessége minden csoportban
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás története minden csoportban
Időkeret: 1 nap
|
Példa = "12 csomagév"
|
1 nap
|
|
Testtömeg-index minden csoportban
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gurivengers
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .