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Correlação entre Epistaxe e Doença Cardiovascular (CBECD)

8 de fevereiro de 2016 atualizado por: LEE YOON-JE, Hanyang University

Epistaxe se correlaciona com doença cardiovascular?

Os investigadores examinam a variação da pressão arterial, vários fatores de risco cardiovascular do paciente com epistaxe. Como resultado dos dados coletados, os investigadores investigam a correlação entre epistaxe e doença cardiovascular hipertensiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo prospectivo observacional simples cego.

Um participante é visitado no pronto-socorro que é paciente com epistaxe.

Os investigadores vão inscrever 50 pacientes com epistaxe. O critério de exclusão é que o paciente precise de tratamento imediato para urgência hipertensiva ou paciente com trauma nasal.

Os investigadores examinam a pressão arterial (PA) em cinco vezes no Departamento de Emergência (ED) e no ambulatório (OPD) de Otorrinolaringologia (OL). Os investigadores explicam este estudo e pedem o consentimento por escrito do participante. Após o tratamento adequado da epistaxe, os investigadores obtêm amostras de sangue do participante e o participante tem uma reserva para "opd da divisão cardiovascular de Medicina Interna" (CV opd) no hospital.

Quando o participante visita CV opd, o participante passa por 24 horas de monitoramento de PA e velocidade de onda de pulso (PWV).

Depois disso, o participante será acompanhado por 3 meses.

Os investigadores coletam 50 dados de 50 participantes como um registro e analisam os dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo A: Um participante se inscreve se tiver mais de 18 anos com epistaxe espontânea e a causa da visita ao pronto-socorro for epistaxe espontânea. O critério de exclusão é que necessitem de tratamento imediato para urgência hipertensiva. E eles não querem participar desta investigação.

Grupo B: Um participante se inscreve se tiver mais de 18 anos com sangramento na ferida e a causa da visita ao pronto-socorro for sangramento na ferida. O critério de exclusão é que a condição de suas feridas seja grave ou que sua dor seja muito intensa. E eles não querem participar desta investigação.

Descrição

grupo A

Critério de inclusão:

  • a idade é superior a 18 anos com epistaxe espontânea

Critério de exclusão:

  • eles precisam de tratamento imediato para urgência hipertensiva.
  • eles não querem participar desta investigação.

Grupo B

Critério de inclusão:

  • a idade é superior a 18 anos com sangramento da ferida

Critério de exclusão:

  • a condição de suas feridas é grave ou sua dor é muito intensa.
  • eles não querem participar desta investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Epistaxe espontânea
Um participante se inscreve se tiver mais de 18 anos com epistaxe espontânea e a causa da visita ao pronto-socorro for epistaxe espontânea. O critério de exclusão é que necessitem de tratamento imediato para urgência hipertensiva. E eles não querem participar desta investigação. Os investigadores examinam a variabilidade da pressão arterial e o risco cardiovascular durante a análise da amostra de sangue.
Dia a noite Variabilidade da pressão arterial
Sangramento da ferida
Um participante se inscreve se tiver mais de 18 anos com sangramento na ferida e a causa da visita ao pronto-socorro for sangramento na ferida. O critério de exclusão é que a condição de suas feridas seja grave ou que sua dor seja muito intensa. E eles não querem participar desta investigação. Os investigadores examinam a variabilidade da pressão arterial e o risco cardiovascular durante a análise da amostra de sangue.
Dia a noite Variabilidade da pressão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de colesterol em cada grupo
Prazo: 1 dia
1 dia
Nível de variabilidade da PA em cada grupo
Prazo: 1 dia
1 dia
Velocidade da onda de pulso em cada grupo
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico de tabagismo em cada grupo
Prazo: 1 dia
Exemplo = "12 maços-ano"
1 dia
Índice de Massa Corporal em cada grupo
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores fazem um registro dos dados individuais dos participantes, coletam o registro e o compartilham.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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