- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02677467
Correlação entre Epistaxe e Doença Cardiovascular (CBECD)
Epistaxe se correlaciona com doença cardiovascular?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo observacional simples cego.
Um participante é visitado no pronto-socorro que é paciente com epistaxe.
Os investigadores vão inscrever 50 pacientes com epistaxe. O critério de exclusão é que o paciente precise de tratamento imediato para urgência hipertensiva ou paciente com trauma nasal.
Os investigadores examinam a pressão arterial (PA) em cinco vezes no Departamento de Emergência (ED) e no ambulatório (OPD) de Otorrinolaringologia (OL). Os investigadores explicam este estudo e pedem o consentimento por escrito do participante. Após o tratamento adequado da epistaxe, os investigadores obtêm amostras de sangue do participante e o participante tem uma reserva para "opd da divisão cardiovascular de Medicina Interna" (CV opd) no hospital.
Quando o participante visita CV opd, o participante passa por 24 horas de monitoramento de PA e velocidade de onda de pulso (PWV).
Depois disso, o participante será acompanhado por 3 meses.
Os investigadores coletam 50 dados de 50 participantes como um registro e analisam os dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Grupo A: Um participante se inscreve se tiver mais de 18 anos com epistaxe espontânea e a causa da visita ao pronto-socorro for epistaxe espontânea. O critério de exclusão é que necessitem de tratamento imediato para urgência hipertensiva. E eles não querem participar desta investigação.
Grupo B: Um participante se inscreve se tiver mais de 18 anos com sangramento na ferida e a causa da visita ao pronto-socorro for sangramento na ferida. O critério de exclusão é que a condição de suas feridas seja grave ou que sua dor seja muito intensa. E eles não querem participar desta investigação.
Descrição
grupo A
Critério de inclusão:
- a idade é superior a 18 anos com epistaxe espontânea
Critério de exclusão:
- eles precisam de tratamento imediato para urgência hipertensiva.
- eles não querem participar desta investigação.
Grupo B
Critério de inclusão:
- a idade é superior a 18 anos com sangramento da ferida
Critério de exclusão:
- a condição de suas feridas é grave ou sua dor é muito intensa.
- eles não querem participar desta investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Epistaxe espontânea
Um participante se inscreve se tiver mais de 18 anos com epistaxe espontânea e a causa da visita ao pronto-socorro for epistaxe espontânea.
O critério de exclusão é que necessitem de tratamento imediato para urgência hipertensiva.
E eles não querem participar desta investigação.
Os investigadores examinam a variabilidade da pressão arterial e o risco cardiovascular durante a análise da amostra de sangue.
|
Dia a noite Variabilidade da pressão arterial
|
|
Sangramento da ferida
Um participante se inscreve se tiver mais de 18 anos com sangramento na ferida e a causa da visita ao pronto-socorro for sangramento na ferida.
O critério de exclusão é que a condição de suas feridas seja grave ou que sua dor seja muito intensa.
E eles não querem participar desta investigação.
Os investigadores examinam a variabilidade da pressão arterial e o risco cardiovascular durante a análise da amostra de sangue.
|
Dia a noite Variabilidade da pressão arterial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de colesterol em cada grupo
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Nível de variabilidade da PA em cada grupo
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Velocidade da onda de pulso em cada grupo
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Histórico de tabagismo em cada grupo
Prazo: 1 dia
|
Exemplo = "12 maços-ano"
|
1 dia
|
|
Índice de Massa Corporal em cada grupo
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gurivengers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .