- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02677467
Korrelasjon mellom neseblødning og kardiovaskulær sykdom (CBECD)
Næseblødning korrelerer med hjerte- og karsykdommer?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie med enkel blindhet.
En deltaker er besøk på akuttmottaket som pasient med neseblødning.
Etterforskerne vil registrere 50 pasienter med neseblødning. Eksklusjonskriterier er at pasienten trenger øyeblikkelig behandling for hypertensive akutte problemer eller pasient med nasal traume.
Etterforskere undersøker blodtrykk (BP) fem ganger i akuttmottaket (ED) og poliklinisk avdeling (opd) for Otorhinolaryngology (OL). Etterforskere forklarer denne studien og ber om å skrive samtykke for deltakeren. Etter riktig behandling av neseblødning, får etterforskerne blodprøver av deltakeren, og deltakeren har en reservasjon til "opd of cardiovascular division of Internal Medicine" (CV opd) på sykehuset.
Når deltakeren besøker CV opd, gjennomgår deltakeren 24-timers-BP-overvåking og Pulse wave velocity (PWV).
Deretter vil deltakeren være oppfølging i 3 måneder.
Etterforskerne samler inn 50 data fra 50 deltakere som et register og analyserer dataene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Gruppe A: En deltaker melder seg på hvis deres alder er over 18 år med spontan neseblødning og årsaken til å besøke akuttmottaket er spontan neseblødning. Eksklusjonskriterier er at de trenger øyeblikkelig behandling for hypertensive haster. Og de ønsker ikke å delta i denne etterforskningen.
Gruppe B: En deltaker melder seg på hvis deres alder er over 18 år med blødning fra sår og årsaken til å besøke akuttmottaket er å blø på såret. Eksklusjonskriterier er at sårenes tilstand er alvorlig eller smerten er mye alvorlig. Og de ønsker ikke å delta i denne etterforskningen.
Beskrivelse
Gruppe A
Inklusjonskriterier:
- alder er over 18 med spontan neseblødning
Ekskluderingskriterier:
- de trenger øyeblikkelig behandling for akutt hypertensjon.
- de ønsker ikke å delta i denne etterforskningen.
Gruppe B
Inklusjonskriterier:
- alder er over 18 med blødning av sår
Ekskluderingskriterier:
- sårenes tilstand er alvorlig eller smerten er mye alvorlig.
- de ønsker ikke å delta i denne etterforskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spontan neseblødning
En deltaker melder seg på hvis deres alder er over 18 år med spontan neseblødning og årsaken til å besøke akuttmottaket er spontan neseblødning.
Eksklusjonskriterier er at de trenger øyeblikkelig behandling for hypertensive haster.
Og de ønsker ikke å delta i denne etterforskningen.
Etterforskere undersøker deres blodtrykksvariasjoner og kardiovaskulære risiko gjennom blodprøveanalysen.
|
Dag til natt Blodtrykkvariasjon
|
|
Blødning av sår
En deltaker melder seg på hvis deres alder er over 18 år med blødning fra sår og årsaken til å besøke akuttmottaket er å blø på såret.
Eksklusjonskriterier er at sårenes tilstand er alvorlig eller smerten er mye alvorlig.
Og de ønsker ikke å delta i denne etterforskningen.
Etterforskere undersøker deres blodtrykksvariasjoner og kardiovaskulære risiko gjennom blodprøveanalysen.
|
Dag til natt Blodtrykkvariasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kolesterolnivå i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
BP variasjonsnivå i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Pulsbølgehastighet i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykehistorie i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
Eksempel = "12 pakke-år"
|
1 dag
|
|
Kroppsmasseindeks i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gurivengers
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .