- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02677467
Korrelation mellem epistaxis og hjerte-kar-sygdomme (CBECD)
Epistaxis korrelerer med hjerte-kar-sygdom?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv observationel enkeltblindet undersøgelse.
En deltager er besøg på skadestuen, som patient med næseblod.
Efterforskere vil indskrive 50 patienter med næseblod. Udelukkelseskriterier er, at patienten har behov for øjeblikkelig behandling for hypertensiv akutte eller patient med nasal traume.
Efterforskere undersøger blodtryk (BP) fem gange i Akutafdelingen (ED) og ambulatoriet (opd) af Otorhinolaryngology (OL). Efterforskere forklarer denne undersøgelse og beder om at skrive samtykke til deltageren. Efter korrekt håndtering af epistaxis får efterforskerne blodprøver af deltageren, og deltageren har et forbehold for at "opd af kardiovaskulær afdeling af Intern Medicin" (CV opd) på hospitalet.
Når deltageren besøger CV opd, gennemgår deltageren 24-timers BP-monitorering og Pulse wave velocity (PWV).
Derefter vil deltageren blive fulgt op i 3 måneder.
Efterforskere indsamler 50 data fra 50 deltagere som et register og analyserer dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Gruppe A: En deltager tilmelder sig, hvis deres alder er over 18 år med spontan næseblødning, og deres årsag til at besøge akutmodtagelsen er spontan næseblødning. Udelukkelseskriterier er, at de har behov for øjeblikkelig behandling for hypertensive haster. Og de ønsker ikke at deltage i denne undersøgelse.
Gruppe B: En deltager tilmelder sig, hvis deres alder er over 18 år med blødning fra sår, og deres årsag til at besøge skadestuen er at bløde på såret. Udelukkelseskriterier er, at deres sårs tilstand er alvorlig, eller deres smerte er meget alvorlig. Og de ønsker ikke at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Gruppe A
Inklusionskriterier:
- alder er over 18 med spontan næseblødning
Ekskluderingskriterier:
- de har brug for øjeblikkelig behandling for hypertensive haster.
- de ønsker ikke at deltage i denne undersøgelse.
Gruppe B
Inklusionskriterier:
- alder er over 18 med blødning af sår
Ekskluderingskriterier:
- deres sårs tilstand er alvorlig, eller deres smerte er meget alvorlig.
- de ønsker ikke at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spontan epistaxis
En deltager tilmelder sig, hvis deres alder er over 18 år med spontan næseblødning, og deres årsag til at besøge ER er spontan næseblødning.
Udelukkelseskriterier er, at de har behov for øjeblikkelig behandling for hypertensive haster.
Og de ønsker ikke at deltage i denne undersøgelse.
Efterforskere undersøger deres blodtryksvariabilitet og kardiovaskulære risiko gennem deres blodprøveanalyse.
|
Dag til nat Blodtryksvariation
|
|
Blødning af sår
En deltager tilmelder sig, hvis deres alder er over 18 år med blødning fra sår, og deres årsag til at besøge skadestuen er at bløde på såret.
Udelukkelseskriterier er, at deres sårs tilstand er alvorlig, eller deres smerte er meget alvorlig.
Og de ønsker ikke at deltage i denne undersøgelse.
Efterforskere undersøger deres blodtryksvariabilitet og kardiovaskulære risiko gennem deres blodprøveanalyse.
|
Dag til nat Blodtryksvariation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kolesterolniveau i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
BP variabilitetsniveau i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Pulsbølgehastighed i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygehistorie i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
Eksempel = "12 pakke-år"
|
1 dag
|
|
Body Mass Index i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gurivengers
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Blodtryksvariation
-
Harvard UniversityTrukket tilbage
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrutteringCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Yonsei UniversityAfsluttetSpinalfrakturer | Spondylolistese | Elektiv posterior lumbal spinal fusion til spinal stenose | Skoliose eller TumorerKorea, Republikken
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutteringBrænde ud | Psykisk nød | Velvære, psykologiskPortugal
-
Hopital FochAfsluttetFlydende reaktionsevneFrankrig
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStress, psykologisk | Stress, FysiologiskCanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...AfsluttetAlkohol misbrug | Par | IPVForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige