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Corrélation entre l'épistaxis et les maladies cardiovasculaires (CBECD)

8 février 2016 mis à jour par: LEE YOON-JE, Hanyang University

L'épistaxis est-elle corrélée aux maladies cardiovasculaires ?

Les enquêteurs examinent la variance de la pression artérielle, plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire du patient atteint d'épistaxis. À la suite des données recueillies, les chercheurs se penchent sur la corrélation entre l'épistaxis et les troubles cardiovasculaires hypertensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Cette étude est une étude prospective observationnelle en simple aveugle.

Un participant est en visite aux urgences qui patiente avec une épistaxis.

Les enquêteurs recruteront 50 patients atteints d'épistaxis. Le critère d'exclusion est que le patient a besoin d'un traitement immédiat pour une urgence hypertensive ou un patient avec un traumatisme nasal.

Les enquêteurs examinent la pression artérielle (TA) à cinq reprises au service des urgences (ED) et au service ambulatoire (opd) de l'oto-rhino-laryngologie (OL) . Les enquêteurs expliquent cette étude et demandent d'écrire le consentement du participant. Après une prise en charge appropriée de l'épistaxis, les enquêteurs obtiennent un prélèvement sanguin du participant et le participant a une réservation pour "opd de la division cardiovasculaire de médecine interne" (CV opd) à l'hôpital.

Lorsque le participant visite CV opd, le participant subit une surveillance de la pression artérielle sur 24 heures et une vitesse d'onde de pouls (PWV).

Après cela, le participant sera suivi pendant 3 mois.

Les enquêteurs collectent 50 données auprès de 50 participants sous forme de registre et analysent les données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe A : Un participant s'inscrit si son âge est supérieur à 18 ans avec une épistaxis spontanée et que la cause de sa visite aux urgences est une épistaxis spontanée. Le critère d'exclusion est qu'ils ont besoin d'un traitement immédiat pour une urgence hypertensive. Et, ils ne veulent pas participer à cette enquête.

Groupe B : Un participant s'inscrit s'il a plus de 18 ans et qu'il a un saignement de plaie et que la cause de sa visite aux urgences est de saigner sur la plaie. Les critères d'exclusion sont que l'état de leurs blessures est grave ou que leur douleur est très intense. Et, ils ne veulent pas participer à cette enquête.

La description

groupe A

Critère d'intégration:

  • l'âge est supérieur à 18 ans avec une épistaxis spontanée

Critère d'exclusion:

  • ils ont besoin d'un traitement immédiat pour une urgence hypertensive.
  • ils ne veulent pas participer à cette enquête.

Groupe B

Critère d'intégration:

  • l'âge est supérieur à 18 ans avec saignement de la plaie

Critère d'exclusion:

  • l'état de leurs blessures est grave ou leur douleur est très intense.
  • ils ne veulent pas participer à cette enquête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Épistaxis spontanée
Un participant s'inscrit s'il a plus de 18 ans avec une épistaxis spontanée et que la cause de sa visite aux urgences est une épistaxis spontanée. Le critère d'exclusion est qu'ils ont besoin d'un traitement immédiat pour une urgence hypertensive. Et, ils ne veulent pas participer à cette enquête. Les enquêteurs examinent la variabilité de leur tension artérielle et leur risque cardiovasculaire tout au long de l'analyse de leur échantillon de sang.
Variabilité de la pression artérielle entre le jour et la nuit
Saignement de la plaie
Un participant s'inscrit s'il a plus de 18 ans avec un saignement de plaie et que la cause de sa visite aux urgences est de saigner sur la plaie. Les critères d'exclusion sont que l'état de leurs blessures est grave ou que leur douleur est très intense. Et, ils ne veulent pas participer à cette enquête. Les enquêteurs examinent la variabilité de leur tension artérielle et leur risque cardiovasculaire tout au long de l'analyse de leur échantillon de sang.
Variabilité de la pression artérielle entre le jour et la nuit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de cholestérol dans chaque groupe
Délai: Un jour
Un jour
Niveau de variabilité de la PA dans chaque groupe
Délai: Un jour
Un jour
Vitesse de l'onde de pouls dans chaque groupe
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antécédents de tabagisme dans chaque groupe
Délai: Un jour
Exemple = "12 pack-année"
Un jour
Indice de masse corporelle dans chaque groupe
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Première publication (Estimation)

9 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs établissent un registre des données individuelles des participants, collectent le registre et le partagent.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Variabilité de la pression artérielle

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