- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02677467
Corrélation entre l'épistaxis et les maladies cardiovasculaires (CBECD)
L'épistaxis est-elle corrélée aux maladies cardiovasculaires ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective observationnelle en simple aveugle.
Un participant est en visite aux urgences qui patiente avec une épistaxis.
Les enquêteurs recruteront 50 patients atteints d'épistaxis. Le critère d'exclusion est que le patient a besoin d'un traitement immédiat pour une urgence hypertensive ou un patient avec un traumatisme nasal.
Les enquêteurs examinent la pression artérielle (TA) à cinq reprises au service des urgences (ED) et au service ambulatoire (opd) de l'oto-rhino-laryngologie (OL) . Les enquêteurs expliquent cette étude et demandent d'écrire le consentement du participant. Après une prise en charge appropriée de l'épistaxis, les enquêteurs obtiennent un prélèvement sanguin du participant et le participant a une réservation pour "opd de la division cardiovasculaire de médecine interne" (CV opd) à l'hôpital.
Lorsque le participant visite CV opd, le participant subit une surveillance de la pression artérielle sur 24 heures et une vitesse d'onde de pouls (PWV).
Après cela, le participant sera suivi pendant 3 mois.
Les enquêteurs collectent 50 données auprès de 50 participants sous forme de registre et analysent les données.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe A : Un participant s'inscrit si son âge est supérieur à 18 ans avec une épistaxis spontanée et que la cause de sa visite aux urgences est une épistaxis spontanée. Le critère d'exclusion est qu'ils ont besoin d'un traitement immédiat pour une urgence hypertensive. Et, ils ne veulent pas participer à cette enquête.
Groupe B : Un participant s'inscrit s'il a plus de 18 ans et qu'il a un saignement de plaie et que la cause de sa visite aux urgences est de saigner sur la plaie. Les critères d'exclusion sont que l'état de leurs blessures est grave ou que leur douleur est très intense. Et, ils ne veulent pas participer à cette enquête.
La description
groupe A
Critère d'intégration:
- l'âge est supérieur à 18 ans avec une épistaxis spontanée
Critère d'exclusion:
- ils ont besoin d'un traitement immédiat pour une urgence hypertensive.
- ils ne veulent pas participer à cette enquête.
Groupe B
Critère d'intégration:
- l'âge est supérieur à 18 ans avec saignement de la plaie
Critère d'exclusion:
- l'état de leurs blessures est grave ou leur douleur est très intense.
- ils ne veulent pas participer à cette enquête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Épistaxis spontanée
Un participant s'inscrit s'il a plus de 18 ans avec une épistaxis spontanée et que la cause de sa visite aux urgences est une épistaxis spontanée.
Le critère d'exclusion est qu'ils ont besoin d'un traitement immédiat pour une urgence hypertensive.
Et, ils ne veulent pas participer à cette enquête.
Les enquêteurs examinent la variabilité de leur tension artérielle et leur risque cardiovasculaire tout au long de l'analyse de leur échantillon de sang.
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Variabilité de la pression artérielle entre le jour et la nuit
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Saignement de la plaie
Un participant s'inscrit s'il a plus de 18 ans avec un saignement de plaie et que la cause de sa visite aux urgences est de saigner sur la plaie.
Les critères d'exclusion sont que l'état de leurs blessures est grave ou que leur douleur est très intense.
Et, ils ne veulent pas participer à cette enquête.
Les enquêteurs examinent la variabilité de leur tension artérielle et leur risque cardiovasculaire tout au long de l'analyse de leur échantillon de sang.
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Variabilité de la pression artérielle entre le jour et la nuit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de cholestérol dans chaque groupe
Délai: Un jour
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Un jour
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Niveau de variabilité de la PA dans chaque groupe
Délai: Un jour
|
Un jour
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Vitesse de l'onde de pouls dans chaque groupe
Délai: Un jour
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Antécédents de tabagisme dans chaque groupe
Délai: Un jour
|
Exemple = "12 pack-année"
|
Un jour
|
Indice de masse corporelle dans chaque groupe
Délai: Un jour
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gurivengers
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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