- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02677467
Корреляция между носовым кровотечением и сердечно-сосудистыми заболеваниями (CBECD)
Носовое кровотечение коррелирует с сердечно-сосудистыми заболеваниями?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является проспективным обсервационным одинарным слепым исследованием.
Участник находится в отделении неотложной помощи у пациента с носовым кровотечением.
Исследователи зарегистрируют 50 пациентов с носовым кровотечением. Критерием исключения является то, что пациент нуждается в немедленном лечении гипертонической болезни или пациент с травмой носа.
Врачи исследуют артериальное давление (АД) пять раз в отделении неотложной помощи (ОПС) и поликлинике (ОПД) оториноларингологии (ОЛ). Исследователи объясняют это исследование и просят написать согласие участника. После надлежащего лечения носового кровотечения исследователи берут образец крови участника, и участник получает резервирование для «операционного отделения сердечно-сосудистой медицины внутренних болезней» (CV opd) в больнице.
Когда участник посещает операцию CV opd, участник подвергается 24-часовому мониторингу АД и скорости пульсовой волны (PWV).
После этого участник будет находиться под наблюдением в течение 3 месяцев.
Исследователи собирают 50 данных от 50 участников в качестве реестра и анализируют данные.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа A: участник регистрируется, если его возраст старше 18 лет со спонтанным носовым кровотечением и причиной их посещения скорой помощи является спонтанное носовое кровотечение. Критерием исключения является то, что они нуждаются в немедленном лечении гипертонической болезни. И они не хотят участвовать в этом расследовании.
Группа B: участник регистрируется, если его возраст старше 18 лет с кровотечением из раны и причиной их посещения скорой помощи является кровотечение из раны. Критерием исключения является тяжелое состояние ран или очень сильная боль. И они не хотят участвовать в этом расследовании.
Описание
Группа А
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет со спонтанным носовым кровотечением
Критерий исключения:
- они нуждаются в немедленном лечении гипертонической болезни.
- они не хотят участвовать в этом расследовании.
Группа Б
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет с кровотечением из раны
Критерий исключения:
- состояние их ран серьезное или их боль очень сильная.
- они не хотят участвовать в этом расследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спонтанное носовое кровотечение
Участник регистрируется, если его возраст старше 18 лет со спонтанным носовым кровотечением и причиной его посещения скорой помощи является спонтанное носовое кровотечение.
Критерием исключения является то, что они нуждаются в немедленном лечении гипертонической болезни.
И они не хотят участвовать в этом расследовании.
Исследователи изучают их вариабельность артериального давления и риск сердечно-сосудистых заболеваний во время анализа образцов крови.
|
Дневная и ночная вариабельность артериального давления
|
|
Кровотечение из раны
Участник записывается, если его возраст старше 18 лет с кровотечением из раны и причиной его посещения скорой помощи является кровотечение из раны.
Критерием исключения является тяжелое состояние ран или очень сильная боль.
И они не хотят участвовать в этом расследовании.
Исследователи изучают их вариабельность артериального давления и риск сердечно-сосудистых заболеваний во время анализа образцов крови.
|
Дневная и ночная вариабельность артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень холестерина в каждой группе
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Уровень вариабельности АД в каждой группе
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Скорость пульсовой волны в каждой группе
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
История курения в каждой группе
Временное ограничение: 1 день
|
Пример = "12 пакетов в год"
|
1 день
|
|
Индекс массы тела в каждой группе
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gurivengers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .