健康和体重家庭小组项目
2023年2月22日 更新者：Crystal Stack Lim、University of Mississippi Medical Center
本研究的目的是检查为 30 名 10 至 17 岁的肥胖青少年及其父母提供行为家庭干预的可行性和有效性，这些青少年参加了多学科儿童肥胖诊所。
参与家庭将在治疗前（基线）、治疗后（第 3 个月）和治疗后 2 个月的随访（第 5 个月）。
行为家庭干预期间将收集家庭出勤数据，儿童和家长将在治疗后评估中完成治疗满意度问卷。
通过多学科儿科肥胖诊所的标准医疗常规评估的健康结果（例如，A1C、葡萄糖）将从儿童病历中获得。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10 至 17 岁的儿童在儿科肥胖门诊就诊
- 儿童或青少年肥胖（根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的年龄和性别标准，等于或高于 BMI 的第 95 个百分位数）
- 儿童或青少年由父母或法定监护人陪同
- 参与的孩子和家长说和读英语
- 家人同意在 3 个月内参加诊所的小组会议
排除标准：
- 根据家长报告，参加活动的孩子或家长有饮食限制或身体状况禁忌轻度能量限制或适度体力活动（例如，肌肉骨骼、心脏或呼吸系统疾病、血压失控或运动诱发的哮喘）
- 根据父母报告诊断出患有普遍性发育迟缓的儿童（例如自闭症）
- 根据家长报告，孩子或家长参加了商业减肥计划
- 根据家长报告，孩子或家长目前开的药物会影响食欲或体重减轻/增加
- 父母和孩子不会说和读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为家庭干预 (BFI)
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参与的家庭将通过 Wellness and Weight Clinic 以及 BFI 获得标准医疗服务。
BFI 基于家庭系统 (Minuchin et al., 1975) 和社会认知 (Bandura, 1998) 理论。
每个二人组将在 3 个月的时间里同时参加但分开的 75 分钟父母和孩子小组。
这些小组将开始每周开会，持续 8 周，然后每两周开会，持续 1 个月。
因此，二人将在 3 个月内参加总共 10 次小组会议（总治疗接触时间为 12.5 小时）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童体重状况 (BMIz) 的变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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根据测量的儿童身高和体重计算 BMIz
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Block Kids 体育活动筛选器中儿童体育活动总千卡的变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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儿童报告问卷
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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24 小时膳食回顾中儿童膳食摄入量总千卡的变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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通过自动自我管理的 24 小时回忆 (ASA24) 系统评估的儿童报告 24 小时饮食回忆；孩子们将完成 ASA-2014-Kids
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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儿童 A1C 值的变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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来自儿童医疗图表 - 作为标准医疗护理的一部分完成的测试
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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儿童血糖值的变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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来自儿童医疗图表 - 作为标准医疗护理的一部分完成的测试
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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父母体重的变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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测量的父母体重
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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块体力活动筛查成人的总父母体力活动千卡变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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家长报告问卷
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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24 小时膳食回顾中父母膳食摄入量总千卡的变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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通过 ASA24-2014 评估的家长报告 24 小时饮食回忆
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童整体健康生活方式行为自我效能的变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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儿童报告问卷；儿童饮食自我效能感量表和身体活动自我效能感量表的总分
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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儿童报告的总体健康相关生活质量的变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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儿童报告；来自儿科生活质量量表的总分
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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父母报告的总体健康相关生活质量的变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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家长报告；来自儿科生活质量量表的总分
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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儿童心理功能的变化（来自 CBCL 的总问题分量表）
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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家长报告；儿童行为检查表 (CBCL) 总问题量表
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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家庭食物库存致肥胖食物可用性评分的变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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家长报告
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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总育儿能力的变化
大体时间：基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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家长报告；育儿能力感 (PSOC) 量表的总分
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基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 5 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月4日
首次发布 (估计)
2016年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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