Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinný skupinový projekt Wellness a váha

22. února 2023 aktualizováno: Crystal Stack Lim, University of Mississippi Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost poskytování behaviorální rodinné intervence u 30 mladých lidí ve věku 10 až 17 let, kteří jsou obézní a navštěvují multidisciplinární dětskou obezitologickou ambulanci a jejich rodičů. Zúčastněné rodiny provedou hodnocení sestávající ze stavu hmotnosti, příjmu stravy, fyzické aktivity, kvality života související se zdravím, psychologického fungování, prostředí pro domácí stravování, rodičovských dovedností a vlastní účinnosti před léčbou (základní linie), po léčbě ( 3. měsíc) a 2 měsíce sledování po léčbě (5. měsíc). Během behaviorální rodinné intervence budou sbírány údaje o rodinné docházce a děti a rodiče vyplní dotazník spokojenosti s léčbou při hodnocení po ukončení léčby. Zdravotní výsledky (např. A1C, glukóza) rutinně hodnocené prostřednictvím standardní lékařské péče na multidisciplinární klinice dětské obezity budou získány z dětských lékařských tabulek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dítě ve věku 10 až 17 let navštěvující návštěvu ambulance dětské obezitologie
  2. dítě nebo dospívající je obézní (rovný nebo vyšší než 95. percentil BMI na základě norem Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro věk a pohlaví)
  3. dítě nebo mladistvý v doprovodu rodiče nebo zákonného zástupce
  4. zúčastněné dítě a rodič mluví a čtou anglicky
  5. rodina souhlasí s účastí na skupinových setkáních na lékařské klinice po dobu 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. zúčastněné dítě nebo rodič má podle zprávy rodičů dietní omezení nebo zdravotní stav kontraindikující mírné energetické omezení nebo středně těžkou fyzickou aktivitu (např. muskuloskeletální, srdeční nebo dýchací potíže, nekontrolovaný krevní tlak nebo cvičením vyvolané astma)
  2. dítě s diagnózou podle zprávy rodičů s pervazivním vývojovým zpožděním (např. autistická porucha)
  3. dítě nebo rodič, podle zprávy rodičů, v komerčním programu hubnutí
  4. dítě nebo rodič v současnosti předepisují léky k ovlivnění chuti k jídlu nebo úbytku/přírůstku hmotnosti, podle zprávy rodičů
  5. rodič a dítě nemluví a nečtou anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální rodinná intervence (BFI)
Behaviorální: Behaviorální rodinná intervence (BFI)
Zúčastněné rodiny obdrží standardní lékařskou péči prostřednictvím Wellness a Weight Clinic a také BFI. BFI je založena na rodinných systémech (Minuchin et al., 1975) a sociálně-kognitivních (Bandura, 1998) teoriích. Každá dyáda se bude účastnit simultánních, ale samostatných 75minutových rodičovských a dětských skupin po dobu 3 měsíců. Skupiny se začnou scházet každý týden po dobu 8 týdnů a poté jednou za dva týdny po dobu 1 měsíce. Dyády se tedy zúčastní celkem 10 skupinových setkání v průběhu 3 měsíců (12,5 hodiny celkového kontaktu s léčbou).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu hmotnosti dítěte (BMIz)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
BMIz vypočtený z naměřené výšky a hmotnosti dítěte
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kcal celkové tělesné aktivity dítěte z Screeneru fyzické aktivity Block Kids
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Dítě-zprávový dotazník
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Změna v příjmu stravy dítětem Celkový počet kcal z 24hodinového obnovení stravy
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Dítě-report 24-hodinové stažení stravy hodnocené prostřednictvím automatického samoobslužného 24-hodinového systému zpětného volání (ASA24); Děti absolvují ASA-2014-Kids
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Změna hodnot Child A1C
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Z dětské lékařské tabulky - testování dokončeno jako součást standardní lékařské péče
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Změna hodnot glukózy u dětí
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Z dětské lékařské tabulky - testování dokončeno jako součást standardní lékařské péče
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Změna hmotnosti rodiče
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Změřená hmotnost rodiče
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Změna v kcal celkové tělesné aktivity rodičů ze screeneru blokování fyzické aktivity pro dospělé
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Rodičovský dotazník
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Změna v příjmu potravy rodičem Celkový počet kcal z 24hodinového obnovení stravy
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Rodičovská zpráva 24hodinového stažení stravy hodnocena prostřednictvím ASA24-2014
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti dítěte pro zcela zdravý životní styl
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Dotazník o dítěti; součet skóre ze škály Child Dietary Self-Efficacy Scale a Self-Efficacy for Physical Activity Scale
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Změna v celkové kvalitě života související se zdravím hlášená dítětem
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Dítě-report; celkové skóre z Pediatric Quality of Life Inventory
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Změna v celkové kvalitě života související se zdravím hlášená rodiči
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Rodičovská zpráva; celkové skóre z Pediatric Quality of Life Inventory
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Změna v psychologickém fungování dítěte (subškála celkových problémů z CBCL)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
rodičovská zpráva; Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) Škála celkových problémů
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Změna v domácí zásobě potravin Obesiogenní skóre dostupnosti potravin
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Hlášeno rodiči
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Změna v celkové rodičovské kompetenci
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)
Rodičovská zpráva; Celkové skóre ze stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC).
Výchozí stav, Po léčbě (3. měsíc) a Následná kontrola (5. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mississippi Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #2015-0155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální rodinná intervence (BFI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit