Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Velvære og vægt familiegruppeprojekt

22. februar 2023 opdateret af: Crystal Stack Lim, University of Mississippi Medical Center
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​at tilbyde en adfærdsmæssig familieintervention til 30 unge i alderen 10 til 17 år, som er overvægtige og går på en multidisciplinær pædiatrisk fedmeklinik og deres forældre. De deltagende familier vil gennemføre vurderinger bestående af vægtstatus, kostindtag, fysisk aktivitet, sundhedsrelateret livskvalitet, psykologisk funktion, hjemmemadsmiljø, forældreevner og selveffektivitet ved førbehandling (Baseline), efterbehandling ( Måned 3) og 2 måneders opfølgning efter behandling (måned 5). Familiedeltagelsesdata vil blive indsamlet under den adfærdsmæssige familieintervention, og børn og forældre vil udfylde et spørgeskema om behandlingstilfredshed ved vurderingen efter behandlingen. Sundhedsresultater (f.eks. A1C, glukose), der rutinemæssigt vurderes gennem standard medicinsk behandling i den multidisciplinære pædiatriske fedmeklinik, vil blive indhentet fra børnemedicinske diagrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. barn i alderen 10 til 17 år, der deltager i en ambulant pædiatrisk fedmeklinik
  2. barn eller teenager er overvægtige (lig med eller over 95. percentilen for BMI baseret på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) normer for alder og køn)
  3. barn eller ung er ledsaget af en forælder eller værge
  4. deltagende barn og forældre taler og læser engelsk
  5. familien accepterer at deltage i gruppemøder på en lægeklinik over en 3 måneders periode

Ekskluderingskriterier:

  1. Det deltagende barn eller forælder har ifølge forældrerapporten diætrestriktioner eller medicinsk tilstand, der kontraindikerer mild energibegrænsning eller moderat fysisk aktivitet (f.eks. muskel-, hjerte- eller åndedrætssygdomme, ukontrolleret blodtryk eller astma forårsaget af træning)
  2. barn diagnosticeret i henhold til forældrerapport med gennemgribende udviklingsforsinkelse (f.eks. autistisk lidelse)
  3. barn eller forælder, ifølge forældrenes rapport, i kommercielt vægttabsprogram
  4. barn eller forælder har i øjeblikket ordineret medicin for at påvirke appetitten eller vægttab/øgning, ifølge forældrerapport
  5. forældre og barn ikke taler og læser engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behavioural Family Intervention (BFI)
Adfærdsmæssigt: Behavioural Family Intervention (BFI)
De deltagende familier vil modtage standard medicinsk behandling gennem Wellness and Weight Clinic, såvel som BFI. BFI er baseret på familiesystemer (Minuchin et al., 1975) og social-kognitive (Bandura, 1998) teorier. Hver dyade vil deltage i samtidige, men separate, 75-minutters forældre- og børnegrupper over en 3 måneders periode. Grupperne vil starte med at mødes hver uge i 8 uger og derefter hver anden uge i 1 måned. Dyader vil således deltage i i alt 10 gruppemøder over 3 måneders perioden (12,5 timers samlet behandlingskontakt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i barnets vægtstatus (BMIz)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
BMIz beregnet ud fra målt barnets højde og vægt
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Kcal for den samlede fysiske aktivitet for børn fra Block Kids Physical Activity Screener
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Børnerapport spørgeskema
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Ændring i børns kostindtag Samlet kcal fra 24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Børnerapport 24-timers kosttilbagekaldelse vurderet via automatiseret selvadministreret 24-timers tilbagekaldelse (ASA24) System; Børn vil gennemføre ASA-2014-Kids
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Ændring i Child A1C-værdier
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Fra lægeskema for børn - test udført som en del af standard medicinsk behandling
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Ændring i børns glukoseværdier
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Fra lægeskema for børn - test udført som en del af standard medicinsk behandling
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Ændring i forældrevægt
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Målt forældrevægt
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Ændring i kcal for forældrenes samlede fysiske aktivitet fra Bloker fysisk aktivitetsscreener for voksne
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Forældre-rapport spørgeskema
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Ændring i forældrenes kostindtag Samlet kcal fra 24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Forældrerapport 24-timers kosttilbagekaldelse vurderet via ASA24-2014
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns selveffektivitet for total sund livsstilsadfærd
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Børnerapport spørgeskema; summen af ​​score fra Child Dietary Self-Efficacy Scale og Self-Efficacy for Physical Activity Scale
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Ændring i børnerapporteret total sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Børnerapport; samlet score fra Pediatric Quality of Life Inventory
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Ændring i forældrerapporteret total sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Forældre-rapport; samlet score fra Pediatric Quality of Life Inventory
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Ændring i børns psykologiske funktionsevne (Total Problems Subscale fra CBCL)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
forældre-rapport; Børneadfærdstjekliste (CBCL) Total Problems Scale
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Ændring i hjemmefødevarelageret Fedmetilgængelighedsscore
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Forældre-anmeldt
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Ændring i den samlede forældrekompetence
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)
Forældre-rapport; Samlet score fra Parenting Sense of Competency (PSOC) skala
Baseline, efterbehandling (3. måned) og opfølgning (5. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2016

Først opslået (Skøn)

9. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2015-0155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Behavioural Family Intervention (BFI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner