Familjegruppsprojekt för friskvård och vikt
22 februari 2023 uppdaterad av: Crystal Stack Lim, University of Mississippi Medical Center
Syftet med den aktuella studien är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av att tillhandahålla en beteendemässig familjeintervention till 30 ungdomar i åldern 10 till 17 år som är överviktiga och som går på en multidisciplinär pediatrisk fetmaklinik och deras föräldrar.
Deltagande familjer kommer att slutföra bedömningar bestående av viktstatus, kostintag, fysisk aktivitet, hälsorelaterad livskvalitet, psykologisk funktion, hemmatsmiljö, föräldraskapsförmåga och själveffektivitet vid förbehandling (baslinje), efterbehandling ( Månad 3) och 2 månaders uppföljning efter behandling (månad 5).
Närvarodata för familjen kommer att samlas in under den beteendemässiga familjeinterventionen och barn och föräldrar kommer att fylla i ett frågeformulär om nöjdhet med behandlingen vid bedömningen efter behandlingen.
Hälsoresultat (t.ex. A1C, glukos) som rutinmässigt bedöms genom standardmedicinsk vård på den multidisciplinära pediatriska fetmakliniken kommer att erhållas från barnmedicinska diagram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldern 10 till 17 år som besöker en poliklinisk pediatrisk fetmaklinik
- barn eller ungdomar är feta (lika med eller över 95:e percentilen för BMI baserat på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) normer för ålder och kön)
- barn eller ungdom åtföljs av en förälder eller vårdnadshavare
- deltagande barn och förälder talar och läser engelska
- familjen går med på att delta i gruppmöten på en medicinsk klinik under en 3-månadersperiod
Exklusions kriterier:
- deltagande barn eller förälder, enligt föräldrarnas rapport, har kostrestriktioner eller medicinskt tillstånd som kontraindikerar mild energirestriktion eller måttlig fysisk aktivitet (t.ex. muskuloskeletala, hjärt- eller andningssjukdomar, okontrollerat blodtryck eller träningsinducerad astma)
- barn diagnostiserat enligt förälders rapport med genomgripande utvecklingsförsening (t.ex. autistisk störning)
- barn eller förälder, enligt förälderrapport, i kommersiellt viktminskningsprogram
- barn eller förälder som för närvarande ordinerat mediciner för att påverka aptiten eller viktminskning/ökning, enligt föräldrarapport
- förälder och barn talar och läser inte engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behavioral Family Intervention (BFI)
|
Deltagande familjer kommer att få standardsjukvård genom Wellness and Weight Clinic, såväl som BFI.
BFI bygger på familjesystem (Minuchin et al., 1975) och social-kognitiva (Bandura, 1998) teorier.
Varje dyad kommer att delta i samtidiga, men separata, 75-minuters föräldra- och barngrupper under en 3-månadersperiod.
Grupperna kommer att börja träffas varje vecka i 8 veckor och sedan varannan vecka i 1 månad.
Således kommer dyader att delta i totalt 10 gruppmöten under 3 månadersperioden (12,5 timmars total behandlingskontakt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barnviktsstatus (BMIz)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
BMIz beräknat från uppmätt barnlängd och vikt
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av totala kcal för barns fysiska aktivitet från Block Kids Physical Activity Screener
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Frågeformulär för barnrapporter
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
|
Förändring i barns kostintag Totalt kcal från 24-timmars dietåterkallelse
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Barnrapport 24-timmars dietary recall bedömd via Automated Self-administrerad 24-timmars återkallelse (ASA24) System; Barn kommer att slutföra ASA-2014-Kids
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
|
Ändring av underordnade A1C-värden
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Från barnmedicinskt diagram - testning genomförd som en del av standardsjukvård
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
|
Förändring av glukosvärden för barn
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Från barnmedicinskt diagram - testning genomförd som en del av standardsjukvård
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
|
Förändring i föräldrarnas vikt
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Uppmätt föräldravikt
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
|
Ändring av total kcal för förälders fysiska aktivitet från Block Physical Activity Screener Vuxna
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Frågeformulär för föräldrar
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
|
Förändring i förälderns kostintag Totalt kcal från 24-timmars dietåterkallelse
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Förälder-rapport 24-timmars dietary recall bedömd via ASA24-2014
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barns själveffektivitet för totalt hälsosamt livsstilsbeteende
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Frågeformulär för barnrapporter; summan av poäng från Child Dietary Self-Efficacy Scale och Self-Efficacy for Physical Activity Scale
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
|
Förändring i barnrapporterad total hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Barn-rapport; totalpoäng från Pediatric Quality of Life Inventory
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
|
Förändring i förälder-rapporterad total hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Förälder-rapport; totalpoäng från Pediatric Quality of Life Inventory
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
|
Förändring i barns psykologiska funktion (Total Problems Subscale från CBCL)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
förälder-rapport; Child Behavior Checklist (CBCL) Total Problems Scale
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
|
Förändring i hemmatinventering Poäng för tillgänglighet av fetma livsmedel
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Förälder anmäld
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
|
Förändring i total föräldrakompetens
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Förälder-rapport; Totalpoäng från Parenting Sense of Competency (PSOC)-skalan
|
Baslinje, efterbehandling (månad 3) och uppföljning (månad 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #2015-0155
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .