Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvinvointi- ja painoperheryhmäprojekti

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Crystal Stack Lim, University of Mississippi Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko 30:lle 10–17-vuotiaalle ylipainoiselle nuorelle, jotka ovat monitieteisellä lasten liikalihavuusklinikalla ja heidän vanhemmillaan, tarjota käyttäytymiseen perustuva perheinterventio toteutettavuutta ja tehokkuutta. Osallistuvat perheet suorittavat arvioinnit, jotka sisältävät painotilan, ravinnonsaannin, fyysisen aktiivisuuden, terveyteen liittyvän elämänlaadun, psykologisen toiminnan, kotiruokaympäristön, vanhemmuuden taidot ja itsetehokkuuden ennen hoitoa (perustila), hoidon jälkeen ( 3. kuukausi) ja 2 kuukauden seuranta hoidon jälkeen (5. kuukausi). Perheen läsnäolotiedot kerätään käyttäytymisperheinterventiossa ja lapset ja vanhemmat täyttävät hoitotyytyväisyyskyselyn hoidon jälkeisessä arvioinnissa. Terveystulokset (esim. A1C, glukoosi), jotka on arvioitu rutiininomaisesti tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa monitieteisessä lasten liikalihavuusklinikassa, saadaan lasten lääketieteellisistä kartoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 10–17-vuotias lapsi, joka on avohoidon lasten liikalihavuusklinikalla
  2. lapsi tai nuori on liikalihava (vastaa tai ylittää BMI:n 95. persentiilin, joka perustuu Center for Disease Control and Prevention (CDC) iän ja sukupuolen normeihin)
  3. lapsen tai nuoren seurassa on vanhempi tai laillinen huoltaja
  4. osallistuva lapsi ja vanhempi puhuvat ja lukevat englantia
  5. perhe suostuu osallistumaan ryhmäkokouksiin lääkäriasemalla 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. osallistuvalla lapsella tai vanhemmalla on vanhemman raportin mukaan ruokavaliorajoitus tai sairaus, joka on vasta-aiheinen lievän energianrajoituksen tai kohtalaisen fyysisen rasituksen vuoksi (esim. tuki- ja liikuntaelimistön, sydämen tai hengityselinten sairaus, hallitsematon verenpaine tai rasituksen aiheuttama astma)
  2. lapsella, jolla on diagnosoitu vanhemman raportin mukaan leviävä kehitysviive (esim. autistinen häiriö)
  3. lapsi tai vanhempi, vanhemman raportin mukaan kaupallisessa painonpudotusohjelmassa
  4. vanhemman raportin mukaan lapselle tai vanhemmalle on tällä hetkellä määrätty lääkkeitä, jotka vaikuttavat ruokahaluun tai painonpudotukseen/lisään
  5. vanhempi ja lapsi eivät puhu ja lue englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Behavioral Family Intervention (BFI)
Käyttäytyminen: Behavioral Family Intervention (BFI)
Osallistuvat perheet saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa Wellness- ja painoklinikan sekä BFI:n kautta. BFI perustuu perhejärjestelmiin (Minuchin et al., 1975) ja sosiaalis-kognitiivisiin (Bandura, 1998) teorioihin. Jokainen dyadi osallistuu samanaikaisiin, mutta erillisiin 75 minuutin vanhempien ja lasten ryhmiin 3 kuukauden aikana. Ryhmät alkavat kokoontua joka viikko 8 viikon ajan ja sitten kahdesti viikossa 1 kuukauden ajan. Näin ollen dyadit osallistuvat yhteensä 10 ryhmäkokoukseen 3 kuukauden aikana (12,5 tuntia kokonaishoitokontaktia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen painon tilassa (BMIz)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
BMIz lasketaan lapsen mitatun pituuden ja painon perusteella
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen kokonaisfyysisen aktiivisuuden kcalissa Block Kids -fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Lapsiraporttikysely
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Muutos lapsen ruokavaliossa kcal yhteensä 24 tunnin ruokavaliosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Lapsen ilmoittama 24 tunnin ruokavalion palautus, joka on arvioitu automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin palautusjärjestelmän (ASA24) avulla; Lapset suorittavat ASA-2014-Kidsin
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Muutos lapsi-A1C-arvoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Lapsen lääketieteellisestä kaaviosta - testaus suoritettu osana normaalia lääketieteellistä hoitoa
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Muutos lasten glukoosiarvoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Lapsen lääketieteellisestä kaaviosta - testaus suoritettu osana normaalia lääketieteellistä hoitoa
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Vanhempien painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Vanhemman mitattu paino
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Muutos vanhempien kokonaisfyysisen aktiivisuuden kcal-arvoissa Block Physical Activity Screener Adultsista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Vanhempainraportin kyselylomake
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Muutos vanhempien ruokavaliossa kcal yhteensä 24 tunnin ruokavaliosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Vanhempien raportti 24 tunnin ruokavaliosta, joka on arvioitu ASA24-2014:n kautta
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen itsetehokkuudessa täysin terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Lapsiraporttikysely; pisteiden summa lasten ruokavalion itsetehokkuusasteikosta ja fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikosta
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Muutos lasten raportoidussa kokonaisterveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Lapsi-raportti; kokonaispisteet Pediatric Quality of Life Inventorysta
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Muutos vanhempien ilmoittamassa kokonaisterveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Vanhemman raportti; kokonaispisteet Pediatric Quality of Life Inventorysta
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Muutos lasten psykologisessa toiminnassa (kokonaisongelmien alaasteikko CBCL:stä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
vanhempi-raportti; Child Behavior Checklist (CBCL) Total Problems Scale
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Muutos kotiruokavarastossa Ylipainoisten elintarvikkeiden saatavuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Vanhemman ilmoittama
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Muutos vanhemmuuden kokonaiskompetenssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)
Vanhemman raportti; Kokonaispisteet Parenting Sense of Competency (PSOC) -asteikosta
Lähtötilanne, jälkihoito (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Mississippi Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #2015-0155

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Behavioral Family Intervention (BFI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa