Projet de groupe familial sur le bien-être et le poids
22 février 2023 mis à jour par: Crystal Stack Lim, University of Mississippi Medical Center
Le but de la présente étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'une intervention familiale comportementale chez 30 jeunes de 10 à 17 ans obèses et fréquentant une clinique multidisciplinaire d'obésité pédiatrique et leurs parents.
Les familles participantes effectueront des évaluations comprenant l'état du poids, l'apport alimentaire, l'activité physique, la qualité de vie liée à la santé, le fonctionnement psychologique, l'environnement alimentaire à domicile, les compétences parentales et l'auto-efficacité avant le traitement (Base de référence), après le traitement ( mois 3) et 2 mois de suivi post-traitement (mois 5).
Les données sur l'assiduité familiale seront recueillies au cours de l'intervention familiale comportementale et les enfants et les parents rempliront un questionnaire de satisfaction du traitement lors de l'évaluation post-traitement.
Les résultats pour la santé (p. ex., A1C, glucose) évalués régulièrement par le biais de soins médicaux standard dans la clinique multidisciplinaire d'obésité pédiatrique seront obtenus à partir des dossiers médicaux des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfant de 10 à 17 ans fréquentant une clinique externe d'obésité pédiatrique
- l'enfant ou l'adolescent est obèse (égal ou supérieur au 95e centile pour l'IMC basé sur les normes des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour l'âge et le sexe)
- l'enfant ou l'adolescent est accompagné d'un parent ou d'un tuteur légal
- l'enfant et le parent participants parlent et lisent l'anglais
- la famille accepte d'assister à des réunions de groupe dans une clinique médicale sur une période de 3 mois
Critère d'exclusion:
- l'enfant ou le parent participant, selon le rapport des parents, a une restriction alimentaire ou une condition médicale contre-indiquant une restriction énergétique légère ou une activité physique modérée (par exemple, troubles musculo-squelettiques, cardiaques ou respiratoires, tension artérielle non contrôlée ou asthme induit par l'exercice)
- enfant diagnostiqué selon le rapport des parents avec un retard de développement envahissant (par exemple, un trouble autistique)
- enfant ou parent, selon le rapport des parents, participant à un programme commercial de perte de poids
- l'enfant ou le parent a actuellement prescrit des médicaments pour avoir un impact sur l'appétit ou la perte/le gain de poids, selon le rapport du parent
- parent et enfant ne parlent pas et ne lisent pas l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention familiale comportementale (IAB)
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Les familles participantes recevront des soins médicaux standard par l'intermédiaire de la clinique de bien-être et de poids, ainsi que du BFI.
Le BFI est basé sur les systèmes familiaux (Minuchin et al., 1975) et les théories socio-cognitives (Bandura, 1998).
Chaque dyade participera à des groupes de parents et d'enfants simultanés, mais séparés, de 75 minutes sur une période de 3 mois.
Les groupes commenceront à se réunir chaque semaine pendant 8 semaines, puis toutes les deux semaines pendant 1 mois.
Ainsi, les dyades assisteront à un total de 10 réunions de groupe sur la période de 3 mois (12,5 heures de contact total de traitement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du statut pondéral de l'enfant (IMCz)
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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IMCz calculé à partir de la taille et du poids mesurés de l'enfant
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le nombre total de kcal d'activité physique des enfants à partir de Block Kids Physical Activity Screener
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Questionnaire de déclaration de l'enfant
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Modification de l'apport alimentaire de l'enfant Kcal totales d'après le rappel alimentaire de 24 heures
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Rappel alimentaire sur 24 heures déclaré par l'enfant évalué via le système de rappel automatique auto-administré sur 24 heures (ASA24) ; Les enfants complèteront l'ASA-2014-Kids
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Modification des valeurs A1C de l'enfant
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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D'après le dossier médical de l'enfant - tests effectués dans le cadre des soins médicaux standard
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Modification des valeurs de glucose chez l'enfant
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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D'après le dossier médical de l'enfant - tests effectués dans le cadre des soins médicaux standard
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Changement du poids des parents
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Poids mesuré des parents
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Changement du nombre total de kcal d'activité physique des parents par rapport aux adultes du dépistage de l'activité physique du bloc
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Questionnaire de rapport des parents
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Modification de l'apport alimentaire des parents Kcal totales d'après le rappel alimentaire de 24 heures
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Rappel alimentaire de 24 heures rapporté par les parents évalué via ASA24-2014
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'auto-efficacité de l'enfant pour l'ensemble des comportements de style de vie sain
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Questionnaire de déclaration de l'enfant ; somme des scores de l'échelle d'auto-efficacité alimentaire pour enfants et de l'échelle d'auto-efficacité pour l'activité physique
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Changement dans la qualité de vie totale liée à la santé déclarée par les enfants
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Rapport d'enfant ; score total de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Changement dans la qualité de vie totale liée à la santé déclarée par les parents
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Parent-rapport ; score total de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Modification du fonctionnement psychologique de l'enfant (sous-échelle des problèmes totaux du CBCL)
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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parent-rapport ; Échelle des problèmes totaux de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Changement dans l'inventaire alimentaire à domicile Score de disponibilité des aliments obésiogènes
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Rapporté par les parents
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Changement dans la compétence parentale totale
Délai: Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Parent-rapport ; Score total de l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC)
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Ligne de base, post-traitement (mois 3) et suivi (mois 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2016
Première publication (Estimation)
9 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #2015-0155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .