Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Wellness and Weight Family Group

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Crystal Stack Lim, University of Mississippi Medical Center
Celem obecnego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności zapewnienia behawioralnej interwencji rodzinnej u 30 młodych ludzi w wieku od 10 do 17 lat, którzy są otyli i uczęszczają do multidyscyplinarnej kliniki pediatrycznej zajmującej się otyłością oraz ich rodziców. Uczestniczące rodziny dokonają oceny obejmującej wagę, sposób żywienia, aktywność fizyczną, jakość życia związaną ze zdrowiem, funkcjonowanie psychiczne, środowisko domowo-żywnościowe, umiejętności rodzicielskie i poczucie własnej skuteczności przed leczeniem (linia podstawowa), po leczeniu ( miesiąc 3) i 2 miesiące obserwacji po leczeniu (miesiąc 5). Dane dotyczące obecności rodziny zostaną zebrane podczas behawioralnej interwencji rodzinnej, a dzieci i rodzice wypełnią kwestionariusz satysfakcji z leczenia podczas oceny po leczeniu. Wyniki zdrowotne (np. HbA1C, glukoza) rutynowo oceniane w ramach standardowej opieki medycznej w multidyscyplinarnej klinice pediatrycznej zajmującej się otyłością będą uzyskiwane z kart medycznych dla dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dziecko w wieku od 10 do 17 lat zgłaszające się do ambulatoryjnej poradni pediatrycznej zajmującej się otyłością
  2. dziecko lub nastolatek jest otyły (równy lub wyższy od 95. percentyla dla BMI na podstawie norm Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) dla wieku i płci)
  3. dziecku lub nastolatkowi towarzyszy rodzic lub opiekun prawny
  4. uczestniczące dziecko i rodzic mówią i czytają po angielsku
  5. rodzina zgadza się uczestniczyć w spotkaniach grupowych w klinice medycznej przez okres 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. uczestniczące dziecko lub rodzic, zgodnie z raportem rodzica, ma ograniczenia dietetyczne lub stan medyczny przeciwwskazany do łagodnego ograniczenia energii lub umiarkowanej aktywności fizycznej (np. choroby układu mięśniowo-szkieletowego, serca lub układu oddechowego, niekontrolowane ciśnienie krwi lub astma wysiłkowa)
  2. dziecko zdiagnozowane zgodnie z raportem rodzica z całościowym opóźnieniem rozwojowym (np. zaburzeniem autystycznym)
  3. dziecko lub rodzic, zgodnie z raportem rodzica, w komercyjnym programie odchudzania
  4. dziecko lub rodzic obecnie przepisuje leki w celu wpłynięcia na apetyt lub utratę / przyrost masy ciała, zgodnie z raportem rodziców
  5. rodzic i dziecko nie mówią i nie czytają po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralna interwencja rodzinna (BFI)
Behawioralne: Behawioralna interwencja rodzinna (BFI)
Uczestniczące rodziny otrzymają standardową opiekę medyczną za pośrednictwem Wellness and Weight Clinic, a także BFI. BFI opiera się na teoriach systemów rodzinnych (Minuchin i in., 1975) oraz teoriach społeczno-poznawczych (Bandura, 1998). Każda diada będzie uczestniczyć w równoczesnych, ale oddzielnych, 75-minutowych grupach rodziców i dzieci przez okres 3 miesięcy. Grupy będą się spotykać co tydzień przez 8 tygodni, a następnie co dwa tygodnie przez 1 miesiąc. W ten sposób diady wezmą udział łącznie w 10 spotkaniach grupowych w okresie 3 miesięcy (12,5 godziny łącznego kontaktu terapeutycznego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu wagi dziecka (BMIz)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
BMIz obliczony na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała dziecka
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana łącznej liczby kalorii związanych z aktywnością fizyczną dziecka z narzędzia Block Kids Physical Activity Screener
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Kwestionariusz raportu o dziecku
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zmiana w spożyciu diety przez dziecko Całkowita liczba kcal z 24-godzinnego przypomnienia diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
24-godzinne przypomnienie o diecie dziecka oceniane za pomocą automatycznego systemu 24-godzinnej samokontroli (ASA24); Dzieci wypełnią ASA-2014-Kids
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zmiana wartości A1C dziecka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Z karty medycznej dziecka - badania wykonane w ramach standardowej opieki medycznej
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zmiana wartości glukozy u dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Z karty medycznej dziecka - badania wykonane w ramach standardowej opieki medycznej
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zmiana wagi rodzica
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zmierzona waga rodzica
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zmiana łącznej liczby kcal aktywności fizycznej rodzica z badania Block Physical Activity Screener Adults
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Kwestionariusz raportu dla rodziców
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zmiana w spożyciu diety rodzica Całkowita liczba kcal z 24-godzinnego przypomnienia diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zgłoszenie rodziców 24-godzinne przypomnienie diety oceniane za pomocą ASA24-2014
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności dziecka dla zachowania zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Kwestionariusz raportu o dziecku; suma wyników ze Skali Własnej Skuteczności Żywienia Dzieci i Skali Własnej Skuteczności Aktywności Fizycznej
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zmiana ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem zgłaszanej przez dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Raport o dziecku; łączny wynik z Inwentarza Jakości Życia Pediatrii
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zmiana w ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem zgłaszanej przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Raport dla rodziców; łączny wynik z Inwentarza Jakości Życia Pediatrii
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zmiana w funkcjonowaniu psychicznym dziecka (podskala problemów ogółem z CBCL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
raport rodzica; Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL) Całkowita skala problemów
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zmiana w Inwentarzu Żywności Domowej Punktacja Dostępności Żywności Obesjogennej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zgłoszone przez rodziców
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Zmiana całkowitych kompetencji rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)
Raport dla rodziców; Całkowity wynik ze Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOC).
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacja (miesiąc 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #2015-0155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behawioralna interwencja rodzinna (BFI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj