Projeto Grupo Familiar Bem-Estar e Peso
22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Crystal Stack Lim, University of Mississippi Medical Center
O objetivo do presente estudo é examinar a viabilidade e eficácia de fornecer uma intervenção familiar comportamental em 30 jovens de 10 a 17 anos de idade que são obesos e frequentam uma clínica multidisciplinar de obesidade pediátrica e seus pais.
As famílias participantes completarão avaliações que consistem em status de peso, ingestão alimentar, atividade física, qualidade de vida relacionada à saúde, funcionamento psicológico, ambiente doméstico alimentar, habilidades parentais e autoeficácia no pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento ( Mês 3) e acompanhamento pós-tratamento de 2 meses (Mês 5).
Os dados de atendimento familiar serão coletados durante a intervenção familiar comportamental e as crianças e os pais preencherão um questionário de satisfação do tratamento na avaliação pós-tratamento.
Os resultados de saúde (por exemplo, A1C, glicose) avaliados rotineiramente por meio de atendimento médico padrão na clínica multidisciplinar de obesidade pediátrica serão obtidos dos prontuários médicos infantis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança de 10 a 17 anos atendida em consulta ambulatorial de obesidade pediátrica
- criança ou adolescente é obeso (igual ou acima do percentil 95 para o IMC com base nas normas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para idade e sexo)
- criança ou adolescente acompanhado dos pais ou responsável legal
- a criança e os pais participantes falam e leem em inglês
- família concorda em participar de reuniões de grupo em uma clínica médica durante um período de 3 meses
Critério de exclusão:
- a criança ou pai participante, de acordo com o relatório dos pais, tem restrição alimentar ou condição médica contra-indicando restrição leve de energia ou atividade física moderada (por exemplo, condição musculoesquelética, cardíaca ou respiratória, pressão arterial descontrolada ou asma induzida por exercício)
- criança diagnosticada de acordo com o relato dos pais com atraso generalizado no desenvolvimento (por exemplo, transtorno autista)
- filho ou pai, de acordo com o relatório dos pais, em programa comercial de perda de peso
- a criança ou os pais prescrevem medicamentos atualmente para afetar o apetite ou a perda/ganho de peso, de acordo com o relatório dos pais
- pai e filho não falam e lêem inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Comportamental Familiar (BFI)
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As famílias participantes receberão atendimento médico padrão por meio da Wellness and Weight Clinic, bem como do BFI.
O BFI é baseado nas teorias dos sistemas familiares (Minuchin et al., 1975) e sócio-cognitivas (Bandura, 1998).
Cada díade participará de grupos de pais e filhos simultâneos, mas separados, de 75 minutos durante um período de 3 meses.
Os grupos começarão se reunindo semanalmente por 8 semanas e depois quinzenalmente por 1 mês.
Assim, as díades participarão de um total de 10 reuniões de grupo durante o período de 3 meses (12,5 horas de contato total do tratamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no status do peso infantil (IMCz)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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IMCz calculado a partir da altura e peso medidos da criança
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no total de kcal de atividade física infantil do Block Kids Physical Activity Screener
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Questionário de relatório infantil
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Mudança na ingestão dietética infantil Total de kcal a partir do recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Recordatório alimentar de 24 horas relatado pela criança avaliado por meio do Sistema Automatizado Autoadministrado de Recordatório de 24 horas (ASA24); As crianças completarão o ASA-2014-Kids
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Alteração nos valores de A1C infantil
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Do prontuário médico da criança - testes concluídos como parte dos cuidados médicos padrão
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Alteração nos valores de glicose infantil
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Do prontuário médico da criança - testes concluídos como parte dos cuidados médicos padrão
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Alteração no peso dos pais
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Peso dos pais medido
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Mudança no total de kcals de atividade física dos pais do bloco de triagem de atividade física adultos
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Questionário de relatório dos pais
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Mudança na ingestão dietética dos pais Total de kcal a partir do recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Recordatório alimentar de 24 horas relatado pelos pais avaliado via ASA24-2014
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia da criança para comportamentos de estilo de vida totalmente saudáveis
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Questionário de relato da criança; soma das pontuações da Escala de Autoeficácia Alimentar Infantil e da Escala de Autoeficácia para Atividade Física
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Mudança na qualidade de vida total relacionada à saúde relatada pela criança
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Criança-relatório; pontuação total do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde total relatada pelos pais
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Relato dos pais; pontuação total do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Mudança no Funcionamento Psicológico da Criança (Subescala Total de Problemas do CBCL)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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pai-relatório; Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL) Escala Total de Problemas
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Mudança na Pontuação de Disponibilidade de Alimentos Obesiogênicos do Inventário de Alimentos Domésticos
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Relatado pelos pais
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Mudança na Competência Parental Total
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Relato dos pais; Pontuação total da Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
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Linha de base, pós-tratamento (3º mês) e acompanhamento (5º mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #2015-0155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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