건강과 체중 가족 그룹 프로젝트
2023년 2월 22일 업데이트: Crystal Stack Lim, University of Mississippi Medical Center
본 연구의 목적은 다학제 소아비만클리닉에 다니는 10세에서 17세 사이의 비만 청소년 30명과 그 부모를 대상으로 가족행동중재의 타당성과 유효성을 조사하는 것이다.
참여하는 가족은 체중 상태, 식이 섭취, 신체 활동, 건강 관련 삶의 질, 심리적 기능, 가정 음식 환경, 육아 기술 및 치료 전(기준선), 치료 후 자기 효능감으로 구성된 평가를 완료합니다. 3개월째), 치료 후 2개월째 추적 관찰(5개월째).
가족 출석 데이터는 행동 가족 개입 중에 수집되며 아동과 부모는 치료 후 평가에서 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
종합 소아 비만 클리닉에서 표준 의료를 통해 일상적으로 평가되는 건강 결과(예: A1C, 포도당)는 소아 의료 차트에서 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 소아비만클리닉을 방문하는 10세에서 17세 사이의 어린이
- 아동 또는 청소년이 비만인 경우(질병통제예방센터(CDC)의 연령 및 성별 기준에 따른 BMI 95백분위수 이상)
- 어린이 또는 청소년은 부모 또는 법적 보호자를 동반합니다.
- 참여하는 어린이와 부모는 영어로 말하고 읽습니다.
- 가족은 3개월 동안 의료 클리닉에서 그룹 회의에 참석하기로 동의합니다.
제외 기준:
- 부모 보고서에 따르면 참여하는 자녀 또는 부모는 식이 제한 또는 경미한 에너지 제한 또는 중간 정도의 신체 활동을 금하는 의학적 상태(예: 근골격계, 심장 또는 호흡기 상태, 조절되지 않는 혈압 또는 운동으로 인한 천식)가 있습니다.
- 전반적인 발달 지연(예: 자폐 장애)이 있는 부모 보고서에 따라 진단된 아동
- 상업적인 체중 감량 프로그램에서 부모 보고서에 따르면 자녀 또는 부모
- 부모 보고서에 따르면 자녀 또는 부모가 현재 식욕 또는 체중 감소/증가에 영향을 미치는 약물을 처방함
- 부모와 자식은 영어를 말하고 읽지 않는다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동 가족 중재(BFI)
|
참여하는 가족은 BFI뿐만 아니라 Wellness and Weight Clinic을 통해 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.
BFI는 가족 체계(Minuchin et al., 1975)와 사회인지(Bandura, 1998) 이론에 기반을 두고 있습니다.
각 dyad는 3개월에 걸쳐 동시에 별도의 75분 부모 및 자식 그룹에 참여합니다.
그룹은 8주 동안 매주 회의를 시작한 다음 한 달 동안 격주로 회의를 시작합니다.
따라서 dyads는 3개월 동안 총 10회의 그룹 회의에 참석하게 됩니다(총 치료 접촉 시간 12.5시간).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 체중 상태(BMIz)의 변화
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
측정된 아이의 키와 몸무게에서 계산된 BMIz
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Block Kids Physical Activity Screener의 총 아동 신체 활동 kcal 변화
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
아동 보고서 설문지
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
|
아동 식이 섭취량 변화 24시간 식이 회상으로 얻은 총 kcal
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
자동 자가 관리 24시간 회상(ASA24) 시스템을 통해 평가된 아동 보고 24시간 식이 회상; 아이들은 ASA-2014-Kids를 완성할 것입니다.
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
|
하위 A1C 값의 변경
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
아동 의료 차트에서 - 표준 의료의 일부로 검사 완료
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
|
어린이 포도당 값의 변화
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
아동 의료 차트에서 - 표준 의료의 일부로 검사 완료
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
|
부모 체중의 변화
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
측정된 부모 체중
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
|
블록 신체 활동 스크리너 성인의 총 부모 신체 활동 kcal의 변화
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
학부모 보고서 설문지
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
|
부모 식이 섭취량의 변화 24시간 식이 회상으로 인한 총 kcal
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
ASA24-2014를 통해 평가된 부모 보고서 24시간 식이 회상
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총체적인 건강한 생활습관을 위한 아동 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
아동 보고서 설문지; 아동 식이 자기효능감 척도와 신체 활동 자기효능감 척도의 점수 합계
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
|
아동이 보고한 전체 건강 관련 삶의 질의 변화
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
아동신고; 소아 삶의 질 인벤토리의 총점
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
|
부모가 보고한 전체 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
학부모 보고서 소아 삶의 질 인벤토리의 총점
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
|
아동 심리 기능의 변화(CBCL의 전체 문제 하위 척도)
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
부모 보고서; 아동 행동 체크리스트(CBCL) 총 문제 척도
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
|
가정 식품 인벤토리 비만 유발 식품 가용성 점수의 변화
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
부모가 보고함
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
|
전체 양육 역량의 변화
기간: 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
학부모 보고서 육아 역량 감각(PSOC) 척도의 총점
|
기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(5개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동 가족 중재(BFI)에 대한 임상 시험
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한