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肺泡复张过程中每搏量变化的前负荷依赖性评估 (PreDeARM)

2017年4月19日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
主要目的是通过经食管超声心动图 (TEE) 评估肺泡复张操作 (ARM) 对每搏输出量变化的影响。 这些变化将根据预加载依赖或预加载独立状态进行测量。 主要目的是确定标准化 ARM 期间每搏输出量的变化是否可以预测前负荷依赖状态。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人群：接受冠状动脉旁路心脏手术的麻醉患者。

次要终点：- 比较 TEE 和微创监测系统在 ARM 期间测量每搏输出量变化的准确性。 这些微创系统是：Clearsight 系统 (Edwards Lifescience) 和 Flotrac 系统 (Edwards Lifescience)

- 主要目的评估前后心肺搭桥状态的差异

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU clermont-ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受冠状动脉旁路手术的成年患者，并进行心肺旁路手术 已收集书面同意书

排除标准：

  • 紧急情况
  • 心包积液
  • 主动脉瓣或二尖瓣病变
  • 禁忌症：TEE、肺泡复张操作（肺气肿、气胸、血流动力学不稳定）、乳酸林格溶液输注
  • 不良回声
  • 患者拒绝参与研究
  • 没有健康保险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TEE监控系统
TEE 和微创监测系统在 ARM 期间测量每搏输出量变化准确性的比较。
其他：三通尺寸
其他：流量测量
其他：清晰度测量
实验性的：微创监测系统
TEE 和微创监测系统在 ARM 期间测量每搏输出量变化准确性的比较。
其他：三通尺寸
其他：流量测量
其他：清晰度测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每搏量的变化
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时由标准化 ARM 诱导的 TEE 测量的每搏输出量的变化
在心脏手术开始时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
速度时间积分（cm）
大体时间：在心脏手术开始时
速度时间积分 (cm)（TEE 测量）
在心脏手术开始时
速度时间积分（cm）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
速度时间积分 (cm)（TEE 测量）
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
速度时间积分（cm）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
速度时间积分 (cm)（TEE 测量）
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
心脏指数（升/分钟/平方米）
大体时间：在心脏手术开始时
心脏指数 (l/min/m2)（TEE 测量）
在心脏手术开始时
心脏指数（升/分钟/平方米）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
心脏指数 (l/min/m2)（TEE 测量）
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
心脏指数（升/分钟/平方米）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
心脏指数 (l/min/m2)（TEE 测量）
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
右心室直径/左心室直径比值
大体时间：在心脏手术开始时
右心室直径/左心室直径比（TEE 测量），
在心脏手术开始时
右心室直径/左心室直径比值
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
右心室直径/左心室直径比（TEE 测量），
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
右心室直径/左心室直径比值
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
右心室直径/左心室直径比（TEE 测量），
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
E/A比率
大体时间：在心脏手术开始时
E/A 比率（TEE 测量）
在心脏手术开始时
E/A比率
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
E/A 比率（TEE 测量）
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
E/A比率
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
E/A 比率（TEE 测量）
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
Sus-hepatic 静脉多普勒轮廓
大体时间：在心脏手术开始时
Sus-hepatic 静脉多普勒轮廓（TEE 测量）
在心脏手术开始时
Sus-hepatic 静脉多普勒轮廓
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
Sus-hepatic 静脉多普勒轮廓（TEE 测量）
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
Sus-hepatic 静脉多普勒轮廓
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
Sus-hepatic 静脉多普勒轮廓（TEE 测量）
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
有创动脉压 (mmHg)
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
有创动脉压 (mmHg)
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
有创动脉压 (mmHg)
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
心率（脉冲/分钟）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
心率（脉冲/分钟）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
心率（脉冲/分钟）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
呼出的二氧化碳 (mmHg)
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
呼出的二氧化碳 (mmHg)
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
呼出的二氧化碳 (mmHg)
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
中心静脉压 (mmHg)
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
中心静脉压 (mmHg)
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
中心静脉压 (mmHg)
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
脉压变化（%）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
脉压变化（%）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
脉压变化（%）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
灌注指数（脉搏计）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
灌注指数（脉搏计）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
灌注指数（脉搏计）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
每搏量 (ml)（Flotrac 测量）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
每搏量 (ml)（Flotrac 测量）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
每搏量 (ml)（Flotrac 测量）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
每搏量变化 (%)（Flotrac 测量）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
每搏量变化 (%)（Flotrac 测量）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
每搏量变化 (%)（Flotrac 测量）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
心脏指数 (l/min/m2)（Flotrac 测量）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
心脏指数 (l/min/m2)（Flotrac 测量）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
心脏指数 (l/min/m2)（Flotrac 测量）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
脉压变化 (%)（Flotrac 测量）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
脉压变化 (%)（Flotrac 测量）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
脉压变化 (%)（Flotrac 测量）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
动脉压 (mmHg)（Flotrac 测量）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
动脉压 (mmHg)（Flotrac 测量）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
动脉压 (mmHg)（Flotrac 测量）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
每搏量 (ml)（Clearsight 测量）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
每搏量 (ml)（Clearsight 测量）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
每搏量 (ml)（Clearsight 测量）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
每搏量变化 (%)（Clearsight 测量）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
每搏量变化 (%)（Clearsight 测量）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
每搏量变化 (%)（Clearsight 测量）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
心脏指数 (l/min/m2)（Clearsight 测量）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
心脏指数 (l/min/m2)（Clearsight 测量）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
心脏指数 (l/min/m2)（Clearsight 测量）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
脉压变化 (%)（Clearsight 测量）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
脉压变化 (%)（Clearsight 测量）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
脉压变化 (%)（Clearsight 测量）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
动脉压 (mmHg)（Clearsight 测量）
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
动脉压 (mmHg)（Clearsight 测量）
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
动脉压 (mmHg)（Clearsight 测量）
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
近红外光谱：脑 SrO2
大体时间：在心脏手术开始时
在心脏手术开始时
近红外光谱：脑 SrO2
大体时间：在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
在流体挑战之后，直到患者处于前负荷独立状态。
近红外光谱：脑 SrO2
大体时间：体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭
体外循环期结束后，胸骨切开术将关闭

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月5日

首次发布 (估计)

2016年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月19日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHU-0254

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