Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení závislosti předpětí s variacemi zdvihového objemu během alveolárních náborových manévrů (PreDeARM)

19. dubna 2017 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hlavním cílem je posoudit dopad alveolárních náborových manévrů (ARM) na variaci tepového objemu, hodnocený transezofageální echokardiografií (TEE). Tyto variace budou měřeny na závislosti na předběžném zatížení nebo na stavu nezávislosti na předběžném zatížení. Hlavním účelem je určit, zda variace zdvihového objemu během standardizovaného ARM mohou předpovědět stav závislosti předpětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovaná populace: pacienti v anestezii pro kardiochirurgický výkon koronárního bypassu.

Sekundární cíle: - srovnání mezi TEE a miniinvazivními monitorovacími systémy v přesnosti měření změn tepového objemu během ARM. Tyto miniinvazivní systémy jsou: Clearsight systém (Edwards Lifescience) a Flotrac systém (Edwards Lifescience)

- Rozdíl mezi stavem před a po kardiopulmonálním bypassu při hodnocení hlavního účelu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient podstupující chirurgický zákrok bypassu koronární tepny s kardiopulmonálním bypassem Shromážděný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový případ
  • Perikardiální výpotek
  • Aortální nebo mitrální valvulopatie
  • Kontraindikace pro: TEE, alveolární náborový manévr (emfyzém, pneumotorax, hemodynamická nestabilita), infuze Ringerova roztoku laktátu
  • Špatná echogenita
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Žádné zdravotní pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TEE monitorovací systém
srovnání mezi TEE a miniinvazivními monitorovacími systémy v přesnosti měření změn tepového objemu během ARM.
Jiný: měření tee
Jiný: flotrac měření
Jiný: měření průhlednosti
Experimentální: miniinvazivní monitorovací systém
srovnání mezi TEE a miniinvazivními monitorovacími systémy v přesnosti měření změn tepového objemu během ARM.
Jiný: měření tee
Jiný: flotrac měření
Jiný: měření průhlednosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace zdvihového objemu
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
Změna tepového objemu měřená pomocí TEE, vyvolaná standardizovaným ARM, na začátku srdeční operace
na začátku kardiochirurgie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrál rychlosti a času (cm)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
Integrál rychlosti a času (cm) (měření TEE)
na začátku kardiochirurgie
Integrál rychlosti a času (cm)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Integrál rychlosti a času (cm) (měření TEE)
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Integrál rychlosti a času (cm)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Integrál rychlosti a času (cm) (měření TEE)
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Srdeční index (l/min/m2)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
Srdeční index (l/min/m2) (měření TEE)
na začátku kardiochirurgie
Srdeční index (l/min/m2)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Srdeční index (l/min/m2) (měření TEE)
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Srdeční index (l/min/m2)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Srdeční index (l/min/m2) (měření TEE)
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Poměr průměru pravé komory/průměru levé komory
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
Poměr průměru pravé komory/průměru levé komory (měření TEE),
na začátku kardiochirurgie
Poměr průměru pravé komory/průměru levé komory
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Poměr průměru pravé komory/průměru levé komory (měření TEE),
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Poměr průměru pravé komory/průměru levé komory
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Poměr průměru pravé komory/průměru levé komory (měření TEE),
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
E/A poměr
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
E/A poměr (měření TEE)
na začátku kardiochirurgie
E/A poměr
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
E/A poměr (měření TEE)
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
E/A poměr
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
E/A poměr (měření TEE)
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Dopplerovský profil sus-hepatické žíly
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
Dopplerovský profil sus-hepatické žíly (měření TEE)
na začátku kardiochirurgie
Dopplerovský profil sus-hepatické žíly
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Dopplerovský profil sus-hepatické žíly (měření TEE)
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Dopplerovský profil sus-hepatické žíly
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Dopplerovský profil sus-hepatické žíly (měření TEE)
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Invazivní arteriální tlak (mmHg)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Invazivní arteriální tlak (mmHg)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Invazivní arteriální tlak (mmHg)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Srdeční frekvence (puls/min)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Srdeční frekvence (puls/min)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Srdeční frekvence (puls/min)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Prošlý CO2 (mmHg)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Prošlý CO2 (mmHg)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Prošlý CO2 (mmHg)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Centrální žilní tlak (mmHg)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Centrální žilní tlak (mmHg)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Centrální žilní tlak (mmHg)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Změna pulzního tlaku (%)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Změna pulzního tlaku (%)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Změna pulzního tlaku (%)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Perfuzní index (pulzoxymetr)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Perfuzní index (pulzoxymetr)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Perfuzní index (pulzoxymetr)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Zdvihový objem (ml) (měření Flotrac)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Zdvihový objem (ml) (měření Flotrac)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Zdvihový objem (ml) (měření Flotrac)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Kolísání zdvihového objemu (%) (měření Flotrac)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Kolísání zdvihového objemu (%) (měření Flotrac)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Kolísání zdvihového objemu (%) (měření Flotrac)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Srdeční index (l/min/m2) (měření Flotrac)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Srdeční index (l/min/m2) (měření Flotrac)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Srdeční index (l/min/m2) (měření Flotrac)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Změna pulzního tlaku (%) (měření Flotrac)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Změna pulzního tlaku (%) (měření Flotrac)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Změna pulzního tlaku (%) (měření Flotrac)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Arteriální tlak (mmHg) (měření Flotrac)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Arteriální tlak (mmHg) (měření Flotrac)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Arteriální tlak (mmHg) (měření Flotrac)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Zdvihový objem (ml) (měření čistoty)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Zdvihový objem (ml) (měření čistoty)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Zdvihový objem (ml) (měření čistoty)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Změna objemu tahu (%) (měření Clearsight)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Změna objemu tahu (%) (měření Clearsight)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Změna objemu tahu (%) (měření Clearsight)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Srdeční index (l/min/m2) (měření čistoty)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Srdeční index (l/min/m2) (měření čistoty)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Srdeční index (l/min/m2) (měření čistoty)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Kolísání pulzního tlaku (%) (měření Clearsight)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Kolísání pulzního tlaku (%) (měření Clearsight)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Kolísání pulzního tlaku (%) (měření Clearsight)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Arteriální tlak (mmHg) (měření čistoty)
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Arteriální tlak (mmHg) (měření čistoty)
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Arteriální tlak (mmHg) (měření čistoty)
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Blízká infračervená spektroskopie: Cerebrální SrO2
Časové okno: na začátku kardiochirurgie
na začátku kardiochirurgie
Blízká infračervená spektroskopie: Cerebrální SrO2
Časové okno: Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Po výzvách tekutin, dokud pacient není ve stavu nezávislosti před zatížením.
Blízká infračervená spektroskopie: Cerebrální SrO2
Časové okno: Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie
Po období kardiopulmonálního bypassu, kdy bude uzavřena sternotomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0254

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření tee

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit