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치조모집술 시 뇌졸중 용적 변화에 따른 예하중 의존성 평가 (PreDeARM)

2017년 4월 19일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
주요 목표는 경식도 심초음파(TEE)로 평가된 뇌졸중 용적 변화에 대한 폐포 모집 조작(ARM)의 영향을 평가하는 것입니다. 이러한 변화는 예압 종속성 또는 예압 독립 상태에서 측정됩니다. 주요 목적은 표준화된 ARM 동안 스트로크 볼륨의 변화가 예하중 종속성 상태를 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 대상 인구: 관상동맥우회로의 심장 수술을 위해 마취된 환자.

2차 종료점: - ARM 동안 박출량 변동의 측정 정확도에서 TEE와 미니 침습 모니터링 시스템 간의 비교. 이러한 미니 침습 시스템은 Clearsight 시스템(Edwards Lifescience) 및 Flotrac 시스템(Edwards Lifescience)입니다.

- 주목적평가에서 심폐우회 전과 후의 차이

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 관상동맥우회술을 시행하고 있으며 심폐우회술을 시행하고 있는 자 서면동의서 수취

제외 기준:

  • 긴급 상황
  • 심낭 삼출
  • 대동맥 또는 승모판막병증
  • 금기 사항 : TEE, 폐포 모집술(폐기종, 기흉, 혈역학적 불안정성), Ringer Lactate 용액 주입
  • 나쁜 에코 발생
  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 건강 보험 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TEE 모니터링 시스템
ARM 동안 뇌졸중 용적 변화의 측정 정확도에서 TEE와 미니 침습 모니터링 시스템 간의 비교.
다른: 티 측정
다른: 플로트랙 측정
다른: 시야 측정
실험적: 미니 침습 모니터링 시스템
ARM 동안 뇌졸중 용적 변화의 측정 정확도에서 TEE와 미니 침습 모니터링 시스템 간의 비교.
다른: 티 측정
다른: 플로트랙 측정
다른: 시야 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트로크 볼륨의 변화
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 시작 시 표준화된 ARM에 의해 유도된 TEE로 측정한 박출량의 변화
심장 수술 초기에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
속도 시간 적분(cm)
기간: 심장 수술 초기에
속도 시간 적분(cm)(TEE 측정)
심장 수술 초기에
속도 시간 적분(cm)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
속도 시간 적분(cm)(TEE 측정)
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
속도 시간 적분(cm)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
속도 시간 적분(cm)(TEE 측정)
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심장 지수(l/min/m2)
기간: 심장 수술 초기에
심장 지수(l/min/m2)(TEE 측정)
심장 수술 초기에
심장 지수(l/min/m2)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
심장 지수(l/min/m2)(TEE 측정)
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
심장 지수(l/min/m2)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심장 지수(l/min/m2)(TEE 측정)
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
우심실 직경/좌심실 직경 비율
기간: 심장 수술 초기에
우심실 직경/좌심실 직경 비율(TEE 측정),
심장 수술 초기에
우심실 직경/좌심실 직경 비율
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
우심실 직경/좌심실 직경 비율(TEE 측정),
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
우심실 직경/좌심실 직경 비율
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
우심실 직경/좌심실 직경 비율(TEE 측정),
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
E/A 비율
기간: 심장 수술 초기에
E/A 비율(TEE 측정)
심장 수술 초기에
E/A 비율
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
E/A 비율(TEE 측정)
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
E/A 비율
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
E/A 비율(TEE 측정)
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
Sus-hepatic 정맥 도플러 프로필
기간: 심장 수술 초기에
Sus-hepatic vein Doppler 프로파일(TEE 측정)
심장 수술 초기에
Sus-hepatic 정맥 도플러 프로필
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
Sus-hepatic vein Doppler 프로파일(TEE 측정)
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
Sus-hepatic 정맥 도플러 프로필
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
Sus-hepatic vein Doppler 프로파일(TEE 측정)
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
침습성 동맥압(mmHg)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
침습성 동맥압(mmHg)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
침습성 동맥압(mmHg)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심박수(맥박/분)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
심박수(맥박/분)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
심박수(맥박/분)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
만료된 CO2(mmHg)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
만료된 CO2(mmHg)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
만료된 CO2(mmHg)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
중심정맥압(mmHg)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
중심정맥압(mmHg)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
중심정맥압(mmHg)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
맥압 변동(%)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
맥압 변동(%)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
맥압 변동(%)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
관류 지수(pulsoxymeter)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
관류 지수(pulsoxymeter)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
관류 지수(pulsoxymeter)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
스트로크 부피(ml)(Flotrac 측정)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
스트로크 부피(ml)(Flotrac 측정)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
스트로크 부피(ml)(Flotrac 측정)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
스트로크 체적 변동(%)(Flotrac 측정)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
스트로크 체적 변동(%)(Flotrac 측정)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
스트로크 체적 변동(%)(Flotrac 측정)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심장 지수(l/min/m2)(Flotrac 측정)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
심장 지수(l/min/m2)(Flotrac 측정)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
심장 지수(l/min/m2)(Flotrac 측정)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
맥압 변화(%)(Flotrac 측정)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
맥압 변화(%)(Flotrac 측정)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
맥압 변화(%)(Flotrac 측정)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
동맥압(mmHg)(Flotrac 측정)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
동맥압(mmHg)(Flotrac 측정)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
동맥압(mmHg)(Flotrac 측정)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
스트로크 부피(ml)(Clearsight 측정)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
스트로크 부피(ml)(Clearsight 측정)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
스트로크 부피(ml)(Clearsight 측정)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
스트로크 볼륨 변동(%)(Clearsight 측정)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
스트로크 볼륨 변동(%)(Clearsight 측정)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
스트로크 볼륨 변동(%)(Clearsight 측정)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심장 지수(l/min/m2)(투시 측정)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
심장 지수(l/min/m2)(투시 측정)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
심장 지수(l/min/m2)(투시 측정)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
맥압 변화(%)(Clearsight 측정)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
맥압 변화(%)(Clearsight 측정)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
맥압 변화(%)(Clearsight 측정)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
동맥압(mmHg)(Clearsight 측정)
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
동맥압(mmHg)(Clearsight 측정)
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
동맥압(mmHg)(Clearsight 측정)
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
근적외선 분광법 : 대뇌 SrO2
기간: 심장 수술 초기에
심장 수술 초기에
근적외선 분광법 : 대뇌 SrO2
기간: 환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
환자가 프리로드 독립 상태가 될 때까지 유체 도전 후.
근적외선 분광법 : 대뇌 SrO2
기간: 심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때
심폐 바이패스 기간 이후, 흉골 절개술을 닫을 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0254

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

티 측정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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