Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la dependencia de la precarga con la variación del volumen sistólico durante las maniobras de reclutamiento alveolar (PreDeARM)

19 de abril de 2017 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El objetivo principal es evaluar el impacto de las maniobras de reclutamiento alveolar (ARM) en la variación del volumen sistólico, evaluada mediante ecocardiografía transesofágica (ETE). Estas variaciones se medirán en la dependencia de precarga o el estado de independencia de precarga. El objetivo principal es determinar si las variaciones del volumen sistólico durante la ARM estandarizada pueden predecir el estado de dependencia de la precarga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Población estudiada: pacientes anestesiados para cirugía cardiaca de bypass coronario.

Puntos finales secundarios: - comparación entre TEE y sistemas de monitoreo mini-invasivos en la precisión de la medición de la variación del volumen sistólico durante ARM. Estos sistemas mini-invasivos son: sistema Clearsight (Edwards Lifescience) y sistema Flotrac (Edwards Lifescience)

- Diferencia entre el estado previo y posterior a la circulación extracorpórea en la evaluación del objetivo principal

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto Sometido a procedimiento quirúrgico de bypass de arteria coronaria, con bypass cardiopulmonar Consentimiento por escrito recabado

Criterio de exclusión:

  • caso de emergencia
  • Derrame pericárdico
  • Valvulopatía aórtica o mitral
  • Contraindicaciones para: ETE, maniobra de reclutamiento alveolar (enfisema, neumotórax, inestabilidad hemodinámica), infusión de solución Ringer Lactato
  • Mala ecogenicidad
  • Negativa del paciente a participar en el estudio.
  • sin seguro de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema de monitorización de TEE
comparación entre TEE y sistemas de monitoreo mini-invasivos en la precisión de la medición de la variación del volumen sistólico durante ARM.
Otro: medida de la camiseta
Otro: medición de flotador
Otro: medición de visión clara
Experimental: sistema de monitorización mini-invasivo
comparación entre TEE y sistemas de monitoreo mini-invasivos en la precisión de la medición de la variación del volumen sistólico durante ARM.
Otro: medida de la camiseta
Otro: medición de flotador
Otro: medición de visión clara

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: al comienzo de la cirugía cardiaca
Variación del volumen sistólico medido por ETE, inducida por un ARM estandarizado, al inicio de cirugía cardiaca
al comienzo de la cirugía cardiaca

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integral de tiempo de velocidad (cm)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
Integral de tiempo de velocidad (cm) (medida TEE)
al inicio de la cirugía cardiaca
Integral de tiempo de velocidad (cm)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Integral de tiempo de velocidad (cm) (medida TEE)
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Integral de tiempo de velocidad (cm)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Integral de tiempo de velocidad (cm) (medida TEE)
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Índice cardíaco (l/min/m2)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
Índice cardíaco (l/min/m2) (medida ETE)
al inicio de la cirugía cardiaca
Índice cardíaco (l/min/m2)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Índice cardíaco (l/min/m2) (medida ETE)
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Índice cardíaco (l/min/m2)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Índice cardíaco (l/min/m2) (medida ETE)
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Relación diámetro ventrículo derecho/diámetro ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
Relación diámetro ventrículo derecho/diámetro ventrículo izquierdo (medición ETE),
al inicio de la cirugía cardiaca
Relación diámetro ventrículo derecho/diámetro ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Relación diámetro ventrículo derecho/diámetro ventrículo izquierdo (medición ETE),
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Relación diámetro ventrículo derecho/diámetro ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Relación diámetro ventrículo derecho/diámetro ventrículo izquierdo (medición ETE),
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Relación E/A
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
Relación E/A (medida TEE)
al inicio de la cirugía cardiaca
Relación E/A
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Relación E/A (medida TEE)
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Relación E/A
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Relación E/A (medida TEE)
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Perfil Doppler de vena sus-hepatica
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
Perfil Doppler de la vena sus-hepática (medición ETE)
al inicio de la cirugía cardiaca
Perfil Doppler de vena sus-hepatica
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Perfil Doppler de la vena sus-hepática (medición ETE)
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Perfil Doppler de vena sus-hepatica
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Perfil Doppler de la vena sus-hepática (medición ETE)
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Presión arterial invasiva (mmHg)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Presión arterial invasiva (mmHg)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Presión arterial invasiva (mmHg)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Frecuencia cardíaca (pulso/min)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Frecuencia cardíaca (pulso/min)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Frecuencia cardíaca (pulso/min)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
CO2 espirado (mmHg)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
CO2 espirado (mmHg)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
CO2 espirado (mmHg)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Presión venosa central (mmHg)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Presión venosa central (mmHg)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Presión venosa central (mmHg)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Variación de presión de pulso (%)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Variación de presión de pulso (%)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Variación de presión de pulso (%)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Índice de perfusión (pulsoxímetro)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Índice de perfusión (pulsoxímetro)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Índice de perfusión (pulsoxímetro)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Volumen sistólico (ml) (medición Flotrac)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Volumen sistólico (ml) (medición Flotrac)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Volumen sistólico (ml) (medición Flotrac)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Variación del volumen sistólico (%) (medición Flotrac)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Variación del volumen sistólico (%) (medición Flotrac)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Variación del volumen sistólico (%) (medición Flotrac)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Índice cardíaco (l/min/m2) (medición Flotrac)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Índice cardíaco (l/min/m2) (medición Flotrac)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Índice cardíaco (l/min/m2) (medición Flotrac)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Variación de presión de pulso (%) (medida Flotrac)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Variación de presión de pulso (%) (medida Flotrac)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Variación de presión de pulso (%) (medida Flotrac)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Presión arterial (mmHg) (medición Flotrac)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Presión arterial (mmHg) (medición Flotrac)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Presión arterial (mmHg) (medición Flotrac)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Volumen sistólico (ml) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Volumen sistólico (ml) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Volumen sistólico (ml) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Variación del volumen sistólico (%) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Variación del volumen sistólico (%) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Variación del volumen sistólico (%) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Índice cardíaco (l/min/m2) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Índice cardíaco (l/min/m2) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Índice cardíaco (l/min/m2) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Variación de la presión del pulso (%) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Variación de la presión del pulso (%) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Variación de la presión del pulso (%) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Presión arterial (mmHg) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Presión arterial (mmHg) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Presión arterial (mmHg) (medición Clearsight)
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Espectroscopia de infrarrojo cercano: Cerebral SrO2
Periodo de tiempo: al inicio de la cirugía cardiaca
al inicio de la cirugía cardiaca
Espectroscopia de infrarrojo cercano: Cerebral SrO2
Periodo de tiempo: Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Después de los desafíos de fluidos hasta que el paciente esté en un estado de independencia de precarga.
Espectroscopia de infrarrojo cercano: Cerebral SrO2
Periodo de tiempo: Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía
Después del período de circulación extracorpórea, cuando se cerrará la esternotomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-0254

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre medida de la camiseta

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir