评估米卡芬净钠治疗侵袭性真菌感染疗效和安全性的回顾性研究
2016年2月5日 更新者：Astellas Pharma China, Inc.
本研究的目的是评估静脉注射米卡芬净对念珠菌引起的侵袭性真菌感染患者的经验性抗真菌治疗、先发制人抗真菌治疗、诊断驱动抗真菌治疗或靶向抗真菌治疗的疗效。或曲霉属。
（真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病）在中国成年患者中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2555
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
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Changchun、中国
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Chengdu、中国
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Chongqing、中国
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Fuzhou、中国
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Guangzhou、中国
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Guizhou、中国
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Haikou、中国
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Hangzhou、中国
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Harbin、中国
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Hengyang、中国
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Langfang、中国
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Shanghai、中国
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Shijiazhuang、中国
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Wuhan、中国
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Xiamen、中国
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Zhengzhou、中国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015年4月底前经主治医师临床判断接受静脉注射米卡芬净治疗的住院患者
描述
纳入标准：
- 接受米卡芬净作为经验性抗真菌治疗、先发制人抗真菌治疗、诊断驱动抗真菌治疗或靶向抗真菌治疗的患者
- 患者接受至少 1 剂米卡芬净治疗
排除标准：
- 患者同时接受米卡芬净联合其他抗真菌药物治疗
- 数据缺失，记录混乱，无法评价疗效和安全性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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米卡芬净组
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静脉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体成功率
大体时间：长达 12 个月
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总体成功率=总体成功患者数/疗效评价患者数×100%
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件的总体发生率和严重程度
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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药物不良反应的总体发生率和严重程度
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月5日
首次发布 (估计)
2016年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月5日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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