侵襲性真菌感染症の治療におけるミカファンギンナトリウムの有効性と安全性を評価する後ろ向き研究
2016年2月5日 更新者：Astellas Pharma China, Inc.
この研究の目的は、カンジダ属菌による浸潤性真菌感染症の患者に対する、経験的抗真菌療法、先制的抗真菌療法、診断主導型抗真菌療法、または標的型抗真菌療法に対するミカファンギンの静脈内投与の有効性を評価することです。またはアスペルギルス属。
中国の成人患者における（真菌血症、呼吸器真菌症、胃腸真菌症）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2555
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
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Changchun、中国
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Chengdu、中国
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Chongqing、中国
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Fuzhou、中国
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Guangzhou、中国
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Guizhou、中国
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Haikou、中国
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Hangzhou、中国
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Harbin、中国
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Hengyang、中国
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Langfang、中国
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Shanghai、中国
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Shijiazhuang、中国
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Wuhan、中国
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Xiamen、中国
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Zhengzhou、中国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年4月末までに主治医の臨床的判断に基づきミカフンジンの静脈内投与を受けた入院患者
説明
包含基準:
- 経験的抗真菌療法、先制的抗真菌療法、診断主導型抗真菌療法、または標的型抗真菌療法としてミカファンギンを受けた患者
- 患者は少なくとも1回のミカファンギン治療を受けた
除外基準:
- 患者は他の抗真菌薬と併用したミカファンギン治療を同時に受けた
- データの欠落、記録の混乱のため、有効性も安全性も評価できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ミカファンギングループ
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静脈内
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な成功率
時間枠：最長12ヶ月
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全体成功率＝全体成功患者数／有効性評価対象患者数×１００％
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の全体的な発生率と重症度
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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副作用の全体的な発生率と重症度
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月5日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。