Um estudo retrospectivo avaliando a eficácia e a segurança da micafungina sódica no tratamento de infecções fúngicas invasivas
5 de fevereiro de 2016 atualizado por: Astellas Pharma China, Inc.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da micafungina intravenosa para a terapia antifúngica empírica, terapia antifúngica preventiva, terapia antifúngica dirigida ao diagnóstico ou terapia antifúngica direcionada em pacientes com infecções fúngicas invasivas causadas por Candida sp. ou Aspergillus sp.
(fungemia, micose respiratória, micose gastrointestinal) em pacientes adultos na China.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2555
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
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Changchun, China
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Chengdu, China
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Chongqing, China
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Fuzhou, China
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Guangzhou, China
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Guizhou, China
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Haikou, China
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Hangzhou, China
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Harbin, China
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Hengyang, China
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Langfang, China
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Shanghai, China
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Shijiazhuang, China
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Wuhan, China
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Xiamen, China
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Zhengzhou, China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes hospitalizados que receberam micafungina intravenosa para tratamento de acordo com o julgamento clínico do médico assistente antes do final de abril de 2015
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam Micafungina como terapia antifúngica empírica, terapia antifúngica preventiva, terapia antifúngica orientada para diagnóstico ou terapia antifúngica direcionada
- Os pacientes receberam tratamento com micafungina pelo menos 1 dose
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam tratamento com micafungina combinado com outros medicamentos antifúngicos ao mesmo tempo
- Nem a eficácia nem a segurança podem ser avaliadas devido à falta de dados, registro confuso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo micafungina
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Intravenoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso geral
Prazo: Até 12 meses
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Taxa de sucesso geral=número de pacientes com sucesso geral/número de pacientes para avaliação de eficácia × 100%
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência geral e gravidade dos eventos adversos
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Incidência geral e gravidade das reações adversas a medicamentos
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9463-MA-3003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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