Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til Micafungin Sodium ved behandling av invasive soppinfeksjoner

5. februar 2016 oppdatert av: Astellas Pharma China, Inc.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av intravenøs micafungin for empirisk antifungal terapi, forebyggende antifungal terapi, diagnostisk drevet antifungal terapi eller målrettet antifungal terapipasienter med invasive soppinfeksjoner forårsaket av Candida sp. eller Aspergillus sp. (fungemi, respiratorisk mycosis, gastrointestinal mycosis) hos voksne pasienter i Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2555

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
      • Changchun, Kina
      • Chengdu, Kina
      • Chongqing, Kina
      • Fuzhou, Kina
      • Guangzhou, Kina
      • Guizhou, Kina
      • Haikou, Kina
      • Hangzhou, Kina
      • Harbin, Kina
      • Hengyang, Kina
      • Langfang, Kina
      • Shanghai, Kina
      • Shijiazhuang, Kina
      • Wuhan, Kina
      • Xiamen, Kina
      • Zhengzhou, Kina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De innlagte pasientene som fikk intravenøs micafungin for behandling i henhold til den kliniske vurderingen fra behandlende lege før utgangen av april 2015

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som fikk Micafungin som empirisk antifungal terapi, forebyggende antifungal terapi, diagnostisk drevet antifungal terapi eller målrettet antifungal terapi
  • Pasientene fikk Micafungin-behandling med minst 1 dose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene fikk Micafungin-behandling kombinert med andre soppdrepende legemidler samtidig
  • Verken effekt eller sikkerhet kan evalueres på grunn av manglende data, forvirret journal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Micafungin gruppe
Legemiddel: Micafungin
Intravenøs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet suksessrate
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Samlet suksessrate=antall total suksesspasienter/antall pasienter for effektevaluering × 100 %
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet forekomst og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Samlet forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astellas Pharma China, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9463-MA-3003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Invasive soppinfeksjoner

Kliniske studier på Micafungin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere