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Uno studio retrospettivo che valuta l'efficacia e la sicurezza di Micafungin Sodium nel trattamento delle infezioni fungine invasive

5 febbraio 2016 aggiornato da: Astellas Pharma China, Inc.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di micafungin per via endovenosa per la terapia antifungina empirica, la terapia antifungina preventiva, la terapia antifungina guidata dalla diagnosi o la terapia antifungina mirata in pazienti con infezioni fungine invasive causate da Candida sp. o Aspergillus sp. (fungemia, micosi respiratoria, micosi gastrointestinale) in pazienti adulti in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2555

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
      • Changchun, Cina
      • Chengdu, Cina
      • Chongqing, Cina
      • Fuzhou, Cina
      • Guangzhou, Cina
      • Guizhou, Cina
      • Haikou, Cina
      • Hangzhou, Cina
      • Harbin, Cina
      • Hengyang, Cina
      • Langfang, Cina
      • Shanghai, Cina
      • Shijiazhuang, Cina
      • Wuhan, Cina
      • Xiamen, Cina
      • Zhengzhou, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati che hanno ricevuto micafungin per via endovenosa per il trattamento secondo il giudizio clinico del medico curante prima della fine di aprile 2015

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto Micafungin come terapia antifungina empirica, terapia antifungina preventiva, terapia antifungina guidata dalla diagnosi o terapia antifungina mirata
  • I pazienti hanno ricevuto il trattamento con Micafungin almeno 1 dose

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto il trattamento con Micafungin in combinazione con altri farmaci antifungini allo stesso tempo
  • Né l'efficacia né la sicurezza possono essere valutate a causa di dati mancanti, documentazione confusa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Micafungina
Droga: Micafungina
Endovenoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo complessivo
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Percentuale di successo complessivo=numero di pazienti con successo complessivo/numero di pazienti per la valutazione dell'efficacia × 100%
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza complessiva e gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi
Incidenza complessiva e gravità delle reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astellas Pharma China, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9463-MA-3003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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