Retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan mikafungiininatriumin tehoa ja turvallisuutta invasiivisten sieni-infektioiden hoidossa
perjantai 5. helmikuuta 2016 päivittänyt: Astellas Pharma China, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen mikafungiinin tehokkuutta empiirisessä antifungaalihoidossa, ennaltaehkäisevässä antifungaalihoidossa, diagnostisessa antifungaalihoidossa tai kohdennetussa antifungaalihoidossa potilailla, joilla on Candida sp. tai Aspergillus sp.
(fungemia, hengitysteiden mykoosi, maha-suolikanavan mykoosi) aikuispotilailla Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2555
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
-
Changchun, Kiina
-
Chengdu, Kiina
-
Chongqing, Kiina
-
Fuzhou, Kiina
-
Guangzhou, Kiina
-
Guizhou, Kiina
-
Haikou, Kiina
-
Hangzhou, Kiina
-
Harbin, Kiina
-
Hengyang, Kiina
-
Langfang, Kiina
-
Shanghai, Kiina
-
Shijiazhuang, Kiina
-
Wuhan, Kiina
-
Xiamen, Kiina
-
Zhengzhou, Kiina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat, jotka saivat suonensisäistä mikafungiinia hoitoon hoitavan lääkärin kliinisen arvion mukaisesti ennen huhtikuun 2015 loppua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet mikafungiinia empiirisenä sienilääkkeenä, ennaltaehkäisevänä sienilääkkeenä, diagnostisesti ohjattavana sienilääkkeenä tai kohdennettuna sienilääkkeenä
- Potilaat saivat Micafungin-hoitoa vähintään yhden annoksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat Micafungin-hoitoa yhdessä muiden sienilääkkeiden kanssa samanaikaisesti
- Tehoa tai turvallisuutta ei voida arvioida puuttuvien tietojen ja sekavan tietueen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mikafungiiniryhmä
|
Laskimonsisäinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kokonaismenestysprosentti = kokonaismenestyspotilaiden lukumäärä / potilaiden lukumäärä tehon arvioinnissa × 100 %
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten yleinen ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Lääkkeen haittavaikutusten yleinen ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9463-MA-3003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .