Une étude rétrospective évaluant l'efficacité et l'innocuité de la micafungine sodique dans le traitement des infections fongiques invasives
5 février 2016 mis à jour par: Astellas Pharma China, Inc.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la micafungine intraveineuse pour la thérapie antifongique empirique, la thérapie antifongique préventive, la thérapie antifongique axée sur le diagnostic ou la thérapie antifongique ciblée chez les patients atteints d'infections fongiques invasives causées par Candida sp. ou Aspergillus sp.
(fongémie, mycose respiratoire, mycose gastro-intestinale) chez des patients adultes en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2555
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
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Changchun, Chine
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Chengdu, Chine
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Chongqing, Chine
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Fuzhou, Chine
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Guangzhou, Chine
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Guizhou, Chine
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Haikou, Chine
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Hangzhou, Chine
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Harbin, Chine
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Hengyang, Chine
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Langfang, Chine
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Shanghai, Chine
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Shijiazhuang, Chine
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Wuhan, Chine
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Xiamen, Chine
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Zhengzhou, Chine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients hospitalisés ayant reçu de la micafungine intraveineuse pour traitement selon le jugement clinique du médecin traitant avant fin avril 2015
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu Micafungine comme traitement antifongique empirique, traitement antifongique préventif, traitement antifongique axé sur le diagnostic ou traitement antifongique ciblé
- Les patients ont reçu au moins 1 dose de micafungine
Critère d'exclusion:
- Les patients ont reçu un traitement à la micafungine associé à d'autres médicaments antifongiques en même temps
- Ni l'efficacité ni l'innocuité ne peuvent être évaluées en raison de données manquantes, d'un dossier confus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe micafungine
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Intraveineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite global
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Taux de réussite global = nombre de patients ayant réussi globalement/nombre de patients pour l'évaluation de l'efficacité × 100 %
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence globale et gravité des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Incidence globale et gravité des effets indésirables des médicaments
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2016
Première publication (Estimation)
10 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9463-MA-3003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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