Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie hodnotící účinnost a bezpečnost mikafunginu sodného v léčbě invazivních mykotických infekcí

5. února 2016 aktualizováno: Astellas Pharma China, Inc.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost intravenózního mikafunginu pro empirickou antifungální terapii, preemptivní antifungální terapii, diagnosticky řízenou antifungální terapii nebo cílenou antifungální terapii u pacientů s invazivními mykotickými infekcemi způsobenými Candida sp. nebo Aspergillus sp. (fungémie, respirační mykóza, gastrointestinální mykóza) u dospělých pacientů v Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2555

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
      • Changchun, Čína
      • Chengdu, Čína
      • Chongqing, Čína
      • Fuzhou, Čína
      • Guangzhou, Čína
      • Guizhou, Čína
      • Haikou, Čína
      • Hangzhou, Čína
      • Harbin, Čína
      • Hengyang, Čína
      • Langfang, Čína
      • Shanghai, Čína
      • Shijiazhuang, Čína
      • Wuhan, Čína
      • Xiamen, Čína
      • Zhengzhou, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti, kteří dostávali intravenózně mikafungin k léčbě podle klinického úsudku ošetřujícího lékaře do konce dubna 2015

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávali Micafungin jako empirickou antifungální léčbu, preemptivní antifungální léčbu, diagnosticky řízenou antifungální léčbu nebo cílenou antifungální léčbu
  • Pacienti dostávali léčbu micafunginem alespoň 1 dávkou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dostávali léčbu Micafunginem v kombinaci s jinými antimykotiky ve stejnou dobu
  • Nelze vyhodnotit účinnost ani bezpečnost kvůli chybějícím údajům, zmatenému záznamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina mikafunginu
Lék: Mikafungin
Intravenózní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úspěšnost
Časové okno: Až 12 měsíců
Celková úspěšnost = počet pacientů s celkovým úspěchem/počet pacientů pro hodnocení účinnosti × 100 %
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový výskyt a závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Celkový výskyt a závažnost nežádoucích účinků léku
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astellas Pharma China, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9463-MA-3003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní plísňové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit