A mikafungin-nátrium hatékonyságát és biztonságosságát értékelő retrospektív tanulmány az invazív gombás fertőzések kezelésében
2016. február 5. frissítette: Astellas Pharma China, Inc.
A tanulmány célja az intravénás mikafungin hatékonyságának értékelése a Candida sp. vagy Aspergillus sp.
(fungémia, légúti mycosis, gastrointestinalis mycosis) felnőtt betegeknél Kínában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2555
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
-
Changchun, Kína
-
Chengdu, Kína
-
Chongqing, Kína
-
Fuzhou, Kína
-
Guangzhou, Kína
-
Guizhou, Kína
-
Haikou, Kína
-
Hangzhou, Kína
-
Harbin, Kína
-
Hengyang, Kína
-
Langfang, Kína
-
Shanghai, Kína
-
Shijiazhuang, Kína
-
Wuhan, Kína
-
Xiamen, Kína
-
Zhengzhou, Kína
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a kórházba került betegek, akik a kezelőorvos klinikai megítélése szerint 2015. április vége előtt intravénás mikafungint kaptak kezelésre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik empirikus gombaellenes terápiaként, megelőző gombaellenes terápiaként, diagnosztikus célú gombaellenes terápiaként vagy célzott gombaellenes terápiaként kaptak Micafungint
- A betegek legalább 1 adagot kaptak Micafungin-kezelésben
Kizárási kritériumok:
- A betegek a Micafungin-kezelést más gombaellenes szerekkel egyidejűleg kapták
- Sem a hatékonyság, sem a biztonságosság nem értékelhető a hiányzó adatok, a zavaros nyilvántartás miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Micafungin csoport
|
Intravénás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános sikerességi arány
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Teljes sikerarány = az összességében sikeres betegek száma/a betegek száma a hatékonyság értékeléséhez × 100%
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos események általános előfordulása és súlyossága
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
A gyógyszermellékhatások általános előfordulása és súlyossága
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9463-MA-3003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Invazív gombás fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok