Un estudio retrospectivo que evalúa la eficacia y seguridad de la micafungina sódica en el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas
5 de febrero de 2016 actualizado por: Astellas Pharma China, Inc.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la micafungina intravenosa para la terapia antifúngica empírica, la terapia antifúngica preventiva, la terapia antifúngica orientada al diagnóstico o la terapia antifúngica dirigida en pacientes con infecciones fúngicas invasivas causadas por Candida sp. o Aspergillus sp.
(fungemia, micosis respiratoria, micosis gastrointestinal) en pacientes adultos en China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2555
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
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Changchun, Porcelana
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Chengdu, Porcelana
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Chongqing, Porcelana
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Fuzhou, Porcelana
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Guangzhou, Porcelana
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Guizhou, Porcelana
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Haikou, Porcelana
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Hangzhou, Porcelana
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Harbin, Porcelana
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Hengyang, Porcelana
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Langfang, Porcelana
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Shanghai, Porcelana
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Shijiazhuang, Porcelana
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Wuhan, Porcelana
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Xiamen, Porcelana
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Zhengzhou, Porcelana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes hospitalizados que recibieron micafungina intravenosa para tratamiento según el juicio clínico del médico tratante antes de finales de abril de 2015
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron micafungina como terapia antifúngica empírica, terapia antifúngica preventiva, terapia antifúngica impulsada por el diagnóstico o terapia antifúngica dirigida
- Los pacientes recibieron tratamiento con Micafungin al menos 1 dosis
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron tratamiento con Micafungin combinado con otros medicamentos antimicóticos al mismo tiempo
- Ni la eficacia ni la seguridad pueden evaluarse debido a datos faltantes, registro confuso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de micafungina
|
Intravenoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito general
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Tasa de éxito general = número de pacientes con éxito general/número de pacientes para la evaluación de la eficacia × 100 %
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia general y gravedad de los eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Incidencia general y gravedad de las reacciones adversas a los medicamentos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9463-MA-3003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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