Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Micafungin Sodium i behandlingen af ​​invasive svampeinfektioner

5. februar 2016 opdateret af: Astellas Pharma China, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​intravenøs micafungin til empirisk antifungal terapi, forebyggende svampedræbende terapi, diagnostisk drevet svampedræbende terapi eller målrettet antifungal terapi hos patienter med invasive svampeinfektioner forårsaget af Candida sp. eller Aspergillus sp. (svampemi, respiratorisk mycosis, gastrointestinal mycosis) hos voksne patienter i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2555

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
      • Changchun, Kina
      • Chengdu, Kina
      • Chongqing, Kina
      • Fuzhou, Kina
      • Guangzhou, Kina
      • Guizhou, Kina
      • Haikou, Kina
      • Hangzhou, Kina
      • Harbin, Kina
      • Hengyang, Kina
      • Langfang, Kina
      • Shanghai, Kina
      • Shijiazhuang, Kina
      • Wuhan, Kina
      • Xiamen, Kina
      • Zhengzhou, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De indlagte patienter, som fik intravenøs micafungin til behandling i henhold til den kliniske vurdering fra den behandlende læge inden udgangen af ​​april 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der fik Micafungin som empirisk svampedræbende terapi, forebyggende svampedræbende terapi, diagnostisk drevet svampedræbende terapi eller målrettet svampedræbende terapi
  • Patienterne fik Micafungin-behandling med mindst 1 dosis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne fik Micafungin-behandling kombineret med andre svampedræbende lægemidler på samme tid
  • Hverken effektivitet eller sikkerhed kan evalueres på grund af manglende data, forvirret registrering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Micafungin gruppe
Medicin: Micafungin
Intravenøs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet succesrate
Tidsramme: Op til 12 måneder
Samlet succesrate=antal overordnede succespatienter/antal patienter til effektevaluering × 100 %
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Samlet forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma China, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2016

Først opslået (Skøn)

10. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9463-MA-3003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasive svampeinfektioner

Kliniske forsøg med Micafungin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner