Badanie retrospektywne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo mykafunginy sodowej w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych
5 lutego 2016 zaktualizowane przez: Astellas Pharma China, Inc.
Celem pracy jest ocena skuteczności mykafunginy podawanej dożylnie w empirycznej terapii przeciwgrzybiczej, zapobiegawczej terapii przeciwgrzybiczej, diagnostycznej terapii przeciwgrzybiczej lub celowanej terapii przeciwgrzybiczej pacjentów z inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi wywołanymi przez Candida sp. lub Aspergillus sp.
(fungemia, grzybica dróg oddechowych, grzybica przewodu pokarmowego) u dorosłych pacjentów w Chinach.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2555
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
-
Changchun, Chiny
-
Chengdu, Chiny
-
Chongqing, Chiny
-
Fuzhou, Chiny
-
Guangzhou, Chiny
-
Guizhou, Chiny
-
Haikou, Chiny
-
Hangzhou, Chiny
-
Harbin, Chiny
-
Hengyang, Chiny
-
Langfang, Chiny
-
Shanghai, Chiny
-
Shijiazhuang, Chiny
-
Wuhan, Chiny
-
Xiamen, Chiny
-
Zhengzhou, Chiny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy hospitalizowani, którzy zgodnie z oceną kliniczną lekarza prowadzącego otrzymywali dożylnie mikafunginę w celu leczenia przed końcem kwietnia 2015 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali mykafunginę w ramach empirycznej terapii przeciwgrzybiczej, zapobiegawczej terapii przeciwgrzybiczej, diagnostycznej terapii przeciwgrzybiczej lub celowanej terapii przeciwgrzybiczej
- Pacjenci otrzymywali co najmniej 1 dawkę mikafunginy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali jednocześnie leczenie mikafunginą w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgrzybiczymi
- Ani skuteczność, ani bezpieczeństwo nie mogą być ocenione z powodu brakujących danych, niejasnych zapisów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa mikafunginy
|
Dożylny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ogólny wskaźnik sukcesu = liczba pacjentów, którzy odnieśli sukces/liczba pacjentów do oceny skuteczności × 100%
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólna częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
Ogólna częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9463-MA-3003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .