침습성 진균 감염 치료에서 Micafungin Sodium의 효능 및 안전성을 평가한 후향적 연구
2016년 2월 5일 업데이트: Astellas Pharma China, Inc.
본 연구의 목적은 Candida sp.에 의한 침습성 진균 감염이 있는 경험적 항진균 요법, 선제적 항진균 요법, 진단 기반 항진균 요법 또는 표적 항진균 요법 환자에서 정맥주사 micafungin의 효능을 평가하는 것이다. 또는 Aspergillus sp.
(진균혈증, 호흡기 진균증, 위장관 진균증) 중국의 성인 환자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2555
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
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Changchun, 중국
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Chengdu, 중국
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Chongqing, 중국
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Fuzhou, 중국
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Guangzhou, 중국
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Guizhou, 중국
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Haikou, 중국
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Hangzhou, 중국
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Harbin, 중국
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Hengyang, 중국
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Langfang, 중국
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Shanghai, 중국
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Shijiazhuang, 중국
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Wuhan, 중국
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Xiamen, 중국
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Zhengzhou, 중국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 4월 말 이전에 주치의의 임상적 판단에 따라 치료를 위해 미카펀진 정맥주사를 받은 입원환자
설명
포함 기준:
- 경험적 항진균 요법, 선제적 항진균 요법, 진단 중심 항진균 요법 또는 표적 항진균 요법으로 Micafungin을 투여받은 환자
- 환자는 최소 1회 용량의 Micafungin 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 환자는 다른 항진균제와 동시에 Micafungin 치료를 받았습니다.
- 데이터 누락, 기록 혼선으로 유효성과 안전성을 모두 평가할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미카펀진 그룹
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정맥
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 성공률
기간: 최대 12개월
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전체 성공률 = 전체 성공 환자 수/효능 평가 환자 수 × 100%
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이상반응의 전반적인 발생률 및 중증도
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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약물이상반응의 전반적인 발생률 및 중증도
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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미카펀진에 대한 임상 시험
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Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...아직 모집하지 않음