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Eine retrospektive Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Micafungin-Natrium bei der Behandlung invasiver Pilzinfektionen

5. Februar 2016 aktualisiert von: Astellas Pharma China, Inc.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von intravenösem Micafungin für die empirische Antimykotika-Therapie, die präventive Antimykotika-Therapie, die diagnostisch gesteuerte Antimykotika-Therapie oder die gezielte Antimykotika-Therapie bei Patienten mit invasiven Pilzinfektionen, die durch Candida sp. verursacht werden, zu bewerten. oder Aspergillus sp. (Fungämie, Atemwegsmykose, Magen-Darm-Mykose) bei erwachsenen Patienten in China.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2555

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
      • Changchun, China
      • Chengdu, China
      • Chongqing, China
      • Fuzhou, China
      • Guangzhou, China
      • Guizhou, China
      • Haikou, China
      • Hangzhou, China
      • Harbin, China
      • Hengyang, China
      • Langfang, China
      • Shanghai, China
      • Shijiazhuang, China
      • Wuhan, China
      • Xiamen, China
      • Zhengzhou, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die hospitalisierten Patienten, die intravenöses Micafungin zur Behandlung gemäß der klinischen Beurteilung des behandelnden Arztes vor Ende April 2015 erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Micafungin als empirische Antimykotika-Therapie, präventive Antimykotika-Therapie, diagnostisch orientierte Antimykotika-Therapie oder gezielte Antimykotika-Therapie erhielten
  • Die Patienten erhielten mindestens eine Dosis Micafungin

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten erhielten gleichzeitig eine Behandlung mit Micafungin in Kombination mit anderen Antimykotika
  • Aufgrund fehlender Daten und unklarer Aufzeichnungen können weder Wirksamkeit noch Sicherheit bewertet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Micafungin-Gruppe
Arzneimittel: Glimmerfungin
Intravenös

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamterfolgsquote
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gesamterfolgsrate = Anzahl der Patienten mit Gesamterfolg/Anzahl der Patienten für die Wirksamkeitsbewertung × 100 %
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtinzidenz und Schwere unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Gesamtinzidenz und Schwere unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astellas Pharma China, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9463-MA-3003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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